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2023年超過133家醫(yī)院獲準開展干細胞臨床研究

2024-03-08    點擊量:730

干細胞技術(shù)一直以來被稱為“再生醫(yī)學技術(shù)”,被譽為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學革命,是近年來國際醫(yī)學前沿重點發(fā)展領(lǐng)域,為一些嚴重及難治性疾病,如糖尿?。ㄗ悖?、骨關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、卵巢早衰、移植物抗宿主病(GvHD)、自身免疫性疾病等帶來了新的希望。

2015年7月20日,《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》發(fā)布施行,我國干細胞開始走向按藥品、技術(shù)管理的“雙軌制”道路。

近年來備案的干細胞臨床研究項目和機構(gòu)不斷增多,截止至2023年上半年,全國共有119個完成備案的干細胞臨床研究項目、超133家獲準開展干細胞臨床研究的機構(gòu)(包括軍隊醫(yī)院)。

全國干細胞臨床研究-備案項目

通過國家衛(wèi)健委備案的干細胞臨床研究項目共119項,涉及多個系統(tǒng)疾病,按疾病類型分布占比排名前三位的分別為神經(jīng)系統(tǒng)疾病(21項)、婦科疾病(13項)和肝臟疾病(12項)。

干細胞臨床研究項目采用的細胞類型包括間充質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、上皮干細胞等,其中明確使用間充質(zhì)干細胞的項目超80項,從組織來源分布可以看出,臍帶來源占比最大,達51%。

臍帶來源間充質(zhì)干細胞因樣本采集簡便、體外擴增能力強、無倫理問題等優(yōu)勢,已成為干細胞臨床研究項目的理想細胞類型。

全國干細胞臨床研究-備案機構(gòu)

從干細胞臨床研究備案機構(gòu)地區(qū)分布可以看出,機構(gòu)備案數(shù)前三位的地區(qū)分別為北京、廣東和上海,浙江、山東、云南、湖北和江蘇緊隨其后。

全國干細胞臨床研究備案的項目和機構(gòu)增加,一方面促進了干細胞行業(yè)的蓬勃發(fā)展,另一方面更是帶來新的疾病的研究與治療的方向,讓更多患者充滿希望。

相信會有越來越多的研究者踏入干細胞的研究領(lǐng)域,也會有更多的干細胞研究項目和機構(gòu)通過國家的備案。

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