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人民日報社中國經(jīng)濟(jì)周刊:細(xì)胞療法推動疑難重癥治療進(jìn)入新階段

2024-05-23    點擊量:647



當(dāng)前,隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,當(dāng)代醫(yī)學(xué)正逐漸從傳統(tǒng)的治療模式轉(zhuǎn)向細(xì)胞治療領(lǐng)域。

國家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》中,生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展要順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢,發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥,滿足人民群眾對生命健康更有保障的新期待。


細(xì)胞療法為疾病治療打開新思路

據(jù)北京國衛(wèi)生物科技有限公司副總經(jīng)理呂垚介紹,細(xì)胞治療是將正?;蚪?jīng)生物工程改造過的人體細(xì)胞移植或輸入患者體內(nèi),使其替代原有受損細(xì)胞,或者發(fā)揮更強的免疫殺傷功能,從而達(dá)到治療疾病目的的方式

與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比,細(xì)胞治療產(chǎn)品具有技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品個性化定制化等特點,相比于傳統(tǒng)大小分子藥物有非常顯著的優(yōu)勢,已成為各主要發(fā)達(dá)國家競相布局的“新賽道”。

目前,主要的細(xì)胞治療方式分為兩大類:免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療。呂垚表示:“以骨關(guān)節(jié)炎為例,這一疾病的發(fā)生通常與年齡、肥胖、骨密度、關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)、關(guān)節(jié)應(yīng)力等因素有關(guān)。傳統(tǒng)治療的目的主要是減輕癥狀,改善關(guān)節(jié)功能,對關(guān)節(jié)的現(xiàn)有損傷作用有限。而干細(xì)胞強大的自我更新、增殖能力及分化潛能,可替代受損軟骨細(xì)胞,利用干細(xì)胞的歸巢屬性,在體內(nèi)微環(huán)境作用下主動遷移至軟骨缺血或受損部位進(jìn)行修復(fù)重建;同時通過旁分泌和自分泌合成多種生物活性分子(如胰島素樣生長因子(IGF)—I、轉(zhuǎn)化生長因子(TGF)-β、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)等)激活細(xì)胞和血管再生途徑,對軟骨起到營養(yǎng)作用;也可以阻抑炎性細(xì)胞介質(zhì),減少骨關(guān)節(jié)、滑膜的破壞,有效控制病情發(fā)展?!?/span>


政策扶持助力細(xì)胞產(chǎn)業(yè)駛?cè)搿翱燔嚨馈?/strong>

近年來,隨著新一代技術(shù)的發(fā)展和相關(guān)政策的利好,我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,有望成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域極具潛力的新賽道。

呂垚表示,近年來,細(xì)胞治療下游的應(yīng)用研究受到國家及地方政府高度重視,有力地促進(jìn)了細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)從上游存儲向下游應(yīng)用的轉(zhuǎn)化?!罢w來看,我國細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展目標(biāo)主要集中在技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化、應(yīng)用領(lǐng)域拓展、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建立等方面?!?/span>

另一方面,雖然中國細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)正在飛速發(fā)展,緊追國際前沿;但在創(chuàng)新企業(yè)的數(shù)量與質(zhì)量、獲批產(chǎn)品數(shù)量等方面,我國與先進(jìn)國家還有一定差距。

從政策層面來看,國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)健委等多個部門都出臺了相關(guān)政策,鼓勵和支持細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。例如,國家發(fā)改委發(fā)布的指導(dǎo)目錄中,鼓勵大規(guī)模高效的細(xì)胞培養(yǎng)和純化,以及基因治療和細(xì)胞治療藥物的發(fā)展。此外,國家還加大了對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力的重視,要求圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料開展攻關(guān),以補齊產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵短板。

從產(chǎn)業(yè)層面來看,我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈,包括上游的細(xì)胞存儲、中游的細(xì)胞免疫產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)以及下游的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)。在上游,供應(yīng)商需要具備強大的研發(fā)能力和質(zhì)量控制體系,以確保原材料的穩(wěn)定性和可靠性;在中游,企業(yè)利用生物技術(shù)手段,從人體或動物體內(nèi)提取、分離和培養(yǎng)免疫細(xì)胞,并進(jìn)行功能研究和優(yōu)化;在下游,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始采用細(xì)胞免疫治療作為新的治療手段,患者對高效、安全的細(xì)胞免疫產(chǎn)品的需求也在不斷增加。
對于產(chǎn)業(yè)和從業(yè)者來說,這是世紀(jì)產(chǎn)業(yè)機(jī)遇,應(yīng)當(dāng)搶抓風(fēng)口,時不我待,把我國的細(xì)胞生物技術(shù)搞上去,擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)整體容量。