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十個媽媽八個長 ? 首個干細胞條件培養(yǎng)基治療妊娠紋的雙盲臨床試驗結(jié)果公布

2024-07-12    點擊量:634

近年來,干細胞療法在包括皮膚科在內(nèi)的不同領(lǐng)域受到越來越多的關(guān)注。間充質(zhì)干細胞已被應(yīng)用于各種皮膚病,特別是傷口愈合、疤痕和年輕化。

妊娠紋是一種萎縮性疤痕,目前還沒有臨床試驗來評估干細胞對妊娠紋治療的有效性。

來自伊朗的一項隨機臨床試驗評估了人臍帶間充質(zhì)干細胞條件培養(yǎng)基加微針療法與單純微針療法對妊娠紋的療效。

文章發(fā)表在近期的《Stem Cell Research&Therapy》上。

微針療法能增加彈性蛋白和膠原蛋白的生成,增強表皮厚度,因此被證明是一種治療妊娠紋的有效方法。

不過微針療法加上生理鹽水并不能使患者或醫(yī)生感到滿意。盡管觀察到了生物測量參數(shù)的變化趨,但微針療法對于深層的皮膚結(jié)構(gòu)損傷恢復能力有限,在改善深色、寬幅的妊娠紋方面效果不明顯。

于是作者通過這項隨機、雙盲臨床試驗納入了 10 名年齡在 18 至 60 歲之間且腹部妊娠紋的女性。經(jīng)過初步評估后,為每位患者選擇了一個病變部位。所有被選中的妊娠紋都被鑒定為白紋。每個妊娠紋被分成兩等份。通過隨機分配,一邊接受微針治療和皮內(nèi)注射間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基組(MN 加 CM 組),另一邊接受微針治療和皮內(nèi)注射生理鹽水(MN 加 NS 組)作為對照組。

通過隨機名單,病變組織被隨機分配接受 MN 加 CM 或 MN 加 NS。研究采用雙盲試驗,使用相同的注射器進行注射。患者對所接受的治療類型一無所知。此外,評估醫(yī)生和統(tǒng)計專家對每位患者的治療方式都是雙盲的。


干預(yù)方法


在干預(yù)開始前30分鐘,使用2.5%利多卡因/丙胺卡因乳膏進行局部鎮(zhèn)痛。

使用帶有六根無菌針頭的微針(AMIEA MED 微針,MT. Derm,德國)一次性藥筒對整個病灶進行。在輕輕牽引病灶的同時進行針刺,深度范圍為 1.5 至 2 毫米。進行多次水平、垂直和斜向通過,直到發(fā)生精確出血。干預(yù)措施分三個療程進行,間隔三周。

術(shù)后在治療的病變上涂上一層局部抗生素。建議患者使用局部抗生素三天,避免陽光照射數(shù)天,并在需要時使用氧化鋅作為防曬霜和保濕霜。


評估方法和結(jié)果


每位患者在干預(yù)開始前和最后一次治療后三個月接受檢查,采取以下措施:

  1. 生物特征評估:使用皮膚掃描儀(75 MHz 探頭,DUB-USB75,TPM,德國)使用超聲成像測量表皮、真皮和整個皮膚的厚度和密度。此外,為了評估組織彈性,使用角質(zhì)計測定(雙 MPA 580,Courage + Khazaka,科隆,德國)

  2. 兩組醫(yī)生和患者滿意度的確定分為無反應(yīng) (0)、很少 (1)、有點 (2)、良好 (3) 和優(yōu)秀 (4)。

微針干細胞培養(yǎng)基組組術(shù)前和術(shù)后

微針生理鹽水組術(shù)前和術(shù)后

醫(yī)生評估表明,在微針干細胞培養(yǎng)基組中,有 40% 和 50% 的患者反應(yīng)分別為良好和極好。沒有受試者表現(xiàn)出很少或沒有反應(yīng)。相比之下,根據(jù)醫(yī)生的評估,所有患者在微針生理鹽水組中幾乎沒有反應(yīng)。值得注意的是,該組中沒有患者獲得良好或出色的反應(yīng)。微針干細胞培養(yǎng)基組的醫(yī)師滿意度顯著高于微針生理鹽水組(p = 0.001)。

根據(jù)患者自我評估,微針干細胞培養(yǎng)基組中40%和60%的患者在干預(yù)后三個月分別認為其病變反應(yīng)良好或極好(圖1)。沒有人將微針干細胞培養(yǎng)基組的治療反應(yīng)描述為很少或沒有變化。相比之下,微針生理鹽水組中的患者認為治療幾乎沒有變化(圖1)。與醫(yī)生的評估一致,與微針生理鹽水組相比,微針干細胞培養(yǎng)基組的患者滿意度顯著更高(p = 0.001)

回顧歷史研究,2023年,Joo等人利用非剝脫激光加人類干細胞調(diào)節(jié)介質(zhì)(HSCM),每月進行三次治療,并與單純激光治療增生性疤痕進行了比較。與對照組相比,聯(lián)合組的疤痕厚度變化顯著(p = 0.01)。

2021年,Park 等人比較了在點陣 CO2 激光治療萎縮性痤瘡疤痕后使用人類干細胞調(diào)理介質(zhì)(HSCM)給藥與單獨使用激光治療疤痕的效果。單次治療兩個月后,聯(lián)合治療法的疤痕體積減少了23.5%,而對照組減少了15%,差異無統(tǒng)計學意義(P = 0.143)。然而,皮膚毛孔的體積卻明顯縮小了 37.6%(T)和 15.9%(C)(p = 0.006)。

由于萎縮性疤痕與增生性疤痕的病理特征不同,可能需要更多的干預(yù)療程,才能達到統(tǒng)計學上的促進效果,尤其是粘彈性和純彈性,既往研究都多少觀察到這種促進作用。

根據(jù)體外和動物研究,間充質(zhì)干細胞(MSCs)具有抗纖維化作用,有可能重塑微血管結(jié)構(gòu),形成復雜的混合系統(tǒng),誘導膠原合成,重塑ECM,所有這些都被認為在SD的病理生理學中發(fā)揮作用。與其他細胞相比,沃頓膠間充質(zhì)干細胞因其在胚胎生長發(fā)育和組織修復中的作用而被認為是一個特別好的選擇。

一些研究還將間充質(zhì)干細胞與MN(微針)結(jié)合使用,特別是用于嫩膚,取得了良好的效果。

在一項隨機分面研究中,30 名皮膚老化受試者接受了五次、每兩周一次的 hUC-MSCs-CM(人臍帶間充質(zhì)干細胞基質(zhì))加微針治療。與單獨使用MN相比,聯(lián)合組的評估者和患者滿意度更高,皮膚亮度參數(shù)(黑色素指數(shù)、紫外線斑和黃褐斑減少)和皮膚質(zhì)地(皺紋和毛孔減少,皮膚彈性增加)在最后一次治療兩周后也有顯著改善(p < 0.05)。

在 2023 年的另一項分臉研究中,脂肪組織干細胞衍生的外泌體(ASCEs)與微針療法一起應(yīng)用于皮膚年輕化,分三次進行,每次間隔 3 周,并與單獨使用 MN 進行比較。最后一次治療 6 周后,聯(lián)合治療組的臨床評估結(jié)果更為顯著(p = 0.023)。聯(lián)合治療組的皮膚彈性(p = 0.002)、皮膚水合作用(p = 0.37)、皮膚色素沉著(p = 0.044)均有明顯改善,膠原蛋白和彈力纖維的密度也有所提高。

另一項研究顯示,每兩周進行五次皮膚針刺,并局部使用羊水間充質(zhì)干細胞衍生條件培養(yǎng)基(AF-MSC-CM),可顯著改善皮膚(p < 0.001),更好地重塑真皮結(jié)構(gòu)。

該研究是首個評估間充質(zhì)干細胞治療妊娠紋有效性的臨床試驗。(PS:原文如此,但是我記得之前國內(nèi)有一個)

研究結(jié)果表明,間充質(zhì)干細胞可能是一種很有前景的選擇,這與之前的疤痕臨床試驗結(jié)果相吻合。