千億抗衰賽道，干細(xì)胞成為抗衰主力軍，后附3項(xiàng)60例臨床案例
2024-07-15 點(diǎn)擊量：644
2018年，國際疾病法典增加了一個(gè)衰老的定名，指出衰老是可以治療的疾?。?022年，國家衛(wèi)生健康委等15部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”健康老齡化規(guī)劃》，從頂層明確了健康老齡化的目標(biāo)和規(guī)劃。2024年，國務(wù)院辦公廳一號(hào)文件首次提出了發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)。我國老年人口近3億，銀發(fā)經(jīng)濟(jì)如何開啟新藍(lán)海？人口老齡化是人類社會(huì)發(fā)展的共同趨勢(shì)，也是我國今后較長時(shí)期的基本國情。國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，2023年末，我國60周歲及以上人口超2.96億，老年人口基數(shù)大，老齡化速度快。2024rh 國務(wù)院辦公廳發(fā)布“1號(hào)文”，聚焦銀發(fā)經(jīng)濟(jì)，《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》成為我國首個(gè)支持銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的專門文件。今年政府工作報(bào)告提出“實(shí)施積極應(yīng)對(duì)人口老齡化國家戰(zhàn)略”“大力發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”。我國60周歲及以上老年人口近3億，專家預(yù)計(jì)這一數(shù)字在2035年前后將突破4億，到本世紀(jì)中葉將達(dá)到約5億，發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)是妥善解決人口老齡化問題的關(guān)鍵。另一方面，我國銀發(fā)經(jīng)濟(jì)規(guī)模目前在7萬億元左右，到2035年有望達(dá)到30萬億元左右，潛力巨大。可以說，發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)，既是實(shí)現(xiàn)老年群體美好生活向往的現(xiàn)實(shí)需要，也是經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的新動(dòng)能。人口老齡化為我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展帶來機(jī)遇與挑戰(zhàn)。全面把握老齡化研究熱點(diǎn)主題和發(fā)展趨勢(shì)是老齡化問題及對(duì)策研究達(dá)成共識(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全球抗衰老藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)670.46億元，預(yù)計(jì)到2028年市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)擴(kuò)增至1568.71億元，年均復(fù)合增長率約14.86%。
針對(duì)抗衰老藥物的研發(fā)其實(shí)是近兩年才開始火熱起來的。一方面，我國對(duì)健康老齡化的需求日益迫切。近來來我國人均壽命不斷增加，有權(quán)威機(jī)構(gòu)研究預(yù)計(jì)，預(yù)計(jì)到2035年超過80歲的概率高達(dá)93%；但我國老年群體的健康狀況卻不容樂觀——國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示，我國32%的老年人處于多病共存的狀態(tài)。我國首部“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”政策出臺(tái)，抗衰老產(chǎn)業(yè)和再生醫(yī)學(xué)被點(diǎn)名 2024年1月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》，這是國家出臺(tái)的首個(gè)支持銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的專門文件。文件中，發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)及再生醫(yī)學(xué)再次被點(diǎn)名，強(qiáng)調(diào)深化高精尖技術(shù)在抗衰老領(lǐng)域的研發(fā)應(yīng)用，推動(dòng)生物技術(shù)與延緩老年病深度融合，開發(fā)老年病早期篩查產(chǎn)品和服務(wù)。再生醫(yī)學(xué)是利用生命科學(xué)、工程學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科的理論和方法，融合材料科學(xué)、細(xì)胞技術(shù)、組織工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等多項(xiàng)現(xiàn)代生物工程技術(shù)，從而實(shí)現(xiàn)修復(fù)、替代和增強(qiáng)人體內(nèi)受損、病變或有缺陷的組織和器官的技術(shù)。狹義的再生醫(yī)學(xué)主要包括組織工程、再生材料、干細(xì)胞等領(lǐng)域。在全球，抗衰老一直是前沿領(lǐng)域關(guān)注的熱點(diǎn)，國際頂尖學(xué)術(shù)期刊《Nature》發(fā)布的研究指出：衰老是細(xì)胞不可逆地停止分裂，并進(jìn)入永久性生長停滯狀態(tài)，而不經(jīng)歷細(xì)胞死亡的過程。未修復(fù)的DNA損傷或其他細(xì)胞應(yīng)激可誘發(fā)衰老。干細(xì)胞衰老及數(shù)量減少是人體衰老的主要因素。器官特異的成體干細(xì)胞隨著衰老出現(xiàn)功能性衰退，從而導(dǎo)致器官生理功能的衰退/異常。目前的許多研究已證明在衰老過程中干細(xì)胞發(fā)生功能上的改變，導(dǎo)致干細(xì)胞失去了修復(fù)組織器官的能力。例如，衰老的造血干細(xì)胞在免疫系統(tǒng)的重建方面出現(xiàn)缺陷，導(dǎo)致血液疾病的產(chǎn)生。又如，衰老的神經(jīng)干細(xì)胞分化能力紊亂，而向星形膠質(zhì)細(xì)胞分化的趨勢(shì)增強(qiáng)，神經(jīng)退行性疾病發(fā)生概率增加。盤點(diǎn)干細(xì)胞治療老年衰弱的優(yōu)勢(shì)老年衰弱是一種與年齡相關(guān)的臨床狀態(tài)，表現(xiàn)為身體儲(chǔ)備能力的下降，包括肌肉力量和功能的進(jìn)行性喪失、疲勞、活動(dòng)減少、食欲下降等，另外同步增加對(duì)疾病和傷害的易感性。目前，針對(duì)老年衰弱的治療策略有限，通常包括營養(yǎng)支持、適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉等。然而，這些方法往往難以根本逆轉(zhuǎn)衰弱狀態(tài)。目前干細(xì)胞對(duì)抗老年衰弱的大型臨床研究在全球正如火如荼的開展著。尤其，近年來利用間充質(zhì)干細(xì)胞治療老年衰弱的研究領(lǐng)域不斷拓寬，已經(jīng)涉及到包括干細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等在內(nèi)的多個(gè)學(xué)科。我國：上海東方醫(yī)院臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療衰老虛弱
日前，行業(yè)期刊《Research Squarea》發(fā)表了間充質(zhì)干細(xì)胞在老化衰弱癥領(lǐng)域的最新研究成果。上海東方醫(yī)院的研究團(tuán)隊(duì)提出：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈移植是一種安全有效的治療衰老虛弱的方法。研究者設(shè)定30例患者按1：1的比例隨機(jī)分配接受臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞°或匹配的安慰劑，最終證實(shí)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在提高老年衰弱患者生活質(zhì)量、改善機(jī)體功能、降低炎性細(xì)胞因子水平方面表現(xiàn)突出，療效安全可靠。在國際方面，美生命科學(xué)公司Longeveron近期宣布其細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得了日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）的批準(zhǔn)。針對(duì)老化衰弱癥方面，該公司構(gòu)建了全面的研究方案，發(fā)起了世界上最廣泛和最先進(jìn)的老年衰弱的臨床研究項(xiàng)目。美國邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)研究中心與Longeveron公司合作，開展了同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療老化衰弱癥的I期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)。I期臨床試驗(yàn)共招募15人，分別接受2*10^7、10*10^7、20*10^7不同劑量的移植治療。結(jié)果顯示，移植后1個(gè)月內(nèi)沒有出現(xiàn)治療引起的嚴(yán)重不良事件，在前6個(gè)月沒有出現(xiàn)明顯的供體特異性免疫反應(yīng)。所有的治療組6分鐘步行距離指標(biāo)在3個(gè)月和6個(gè)月都顯著增加，TNF-α水平在6個(gè)月都顯著下降，且顯著改善患者的生活質(zhì)量。同年，該團(tuán)隊(duì)又發(fā)文報(bào)道了Ⅱ期隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)結(jié)果。臨床試驗(yàn)招募了30名老化衰弱癥受試者，接受10*10^7或20*10^7劑量間充質(zhì)干細(xì)胞移植或安慰劑。移植1個(gè)月內(nèi)未發(fā)生與治療相關(guān)的不良反應(yīng)。結(jié)果顯示：接受10*10^7劑量的間充質(zhì)干細(xì)胞的患者身體狀況和免疫功能得到改善，其6分鐘步行測(cè)試、短期體能測(cè)試和1秒用力呼氣量等指標(biāo)顯著改善，女性生活質(zhì)量提高，血清TNF水平下降；接受20*10へ7劑量的間充質(zhì)干細(xì)胞的患者的免疫功能和B細(xì)胞內(nèi)TNF水平得到改善。證明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療可顯著減少早期和晚期活化的T細(xì)胞，改善癥狀。總之，近年來，隨著科學(xué)的發(fā)展，利用干細(xì)胞來抗衰老的研究不斷興起。，干細(xì)胞抗衰老技術(shù)是指應(yīng)用人體來源或異體來源的干細(xì)胞，經(jīng)過體外處理后局部注射到人體特定部位或者靜脈注射到人體，通過干細(xì)胞增殖、多向分化、組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)的特性，用于改善皮膚質(zhì)地，或者改善精神狀態(tài)，提高自體組織器官的修復(fù)能力、減緩衰老進(jìn)程，從而達(dá)到抗衰老目的。現(xiàn)有的臨床研究結(jié)果已表明，間充質(zhì)干細(xì)胞能夠改善老年衰弱患者的身體功能和生活質(zhì)量。未來，隨著研究的深入和臨床經(jīng)驗(yàn)的積累，間充質(zhì)干細(xì)胞有望成為治療老年衰弱的有效方法。當(dāng)然，這一應(yīng)用仍需要開展更多的研究來推動(dòng)臨床轉(zhuǎn)化，期待隨著科學(xué)的發(fā)展，人類可為解決衰老問題提供更加理想的方案。
