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隨訪證明：干細(xì)胞治療30例2型糖尿病效果顯著！

2024-07-15 點(diǎn)擊量：615

引

言

現(xiàn)階段糖尿病的治療通常包括口服和注射抗糖尿病藥物, 可以減輕高血糖癥或暫時(shí)改善目標(biāo)組織中的胰島素敏感性, 但它們既不能逆轉(zhuǎn)胰島素抗體，也不能逆轉(zhuǎn)進(jìn)展性和必然性的β細(xì)胞功能障礙，因此，需探索新的策略以實(shí)現(xiàn)最佳的血糖控制。

什么是二型糖尿病？

2型糖尿?。═2DM）是一組因胰島素絕對(duì)或相對(duì)分泌不足和（或）胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要標(biāo)志。

隨著時(shí)間推移糖尿病會(huì)對(duì)自身的多種組織器官以及系統(tǒng)帶來嚴(yán)重的損害，尤其是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)等具有慢性損害以及功能障礙。糖尿病已經(jīng)成為威脅人類生命健康最普遍的一類疾病。

最新研究數(shù)據(jù)表明：糖尿病的知曉率僅為36.5%，只有32.2%的患者接受診療，且接受診療的患者中僅有49.2%的患者糖化血紅蛋白(HbA1c)得到了有效控制(<7%)，這種情況容易導(dǎo)致糖尿病并發(fā)癥，降低了我國(guó)糖尿病診療的有效性，同時(shí)，巨大醫(yī)療費(fèi)用也給國(guó)民經(jīng)濟(jì)帶來了壓力，有效控制糖尿病已成為一件刻不容緩的任務(wù)。

現(xiàn)階段糖尿病的治療通常包括口服和注射抗糖尿病藥物, 可以減輕高血糖癥或暫時(shí)改善目標(biāo)組織中的胰島素敏感性, 但它們既不能逆轉(zhuǎn)胰島素抵抗，也不能逆轉(zhuǎn)進(jìn)展性和必然性的β細(xì)胞功能障礙，因此，需探索新的策略以實(shí)現(xiàn)最佳的血糖控制。

干細(xì)胞治療2型糖尿病

近年來，隨著干細(xì)胞研究的不斷深入，尤其是間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC），因具有取材方便、多向分化和自我更新等特點(diǎn)，被部分研究者用于2型糖尿病的臨床治療，干細(xì)胞可以改善血糖控制和β細(xì)胞功能，改善外周組織的胰島素抵抗，降低血糖及糖尿病副反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，為治愈2型糖尿病帶來了希望。

據(jù)查詢美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）的臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站（clinicaltrials.gov），全球正在開展的糖尿病相關(guān)干細(xì)胞治療臨床治療共計(jì)208項(xiàng)，其中我國(guó)注冊(cè)項(xiàng)目42項(xiàng)，主要涉及1型湯料并、2型糖尿病以及糖尿病血管病變、神經(jīng)病變、糖尿病足等并發(fā)癥的治療。

2021年5月，Mass General Brigham 把“干細(xì)胞療法治療糖尿病”的技術(shù)評(píng)為“顛覆性技術(shù)”Top12！

我國(guó)學(xué)者在干細(xì)胞治療糖尿病的基礎(chǔ)和臨床研究方面做出了突出貢獻(xiàn)，經(jīng)過科學(xué)家的不懈努力，干細(xì)胞治療糖尿病有了新的突破。

30例2型糖尿病的

干細(xì)胞治療隨訪研究

目的：探討臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSCs)療法移植治療T2DM的效果。

方法：研究納入30例T2DM患者（其中男18例，女12例，平均年齡為(40±5)歲，病程平均為(5±2)年，均符合WHO制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)）采用UC-MSCs療法，經(jīng)靜脈將3×107UC-MSCs輸注到患者體內(nèi)，分別監(jiān)測(cè)治療前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2h-PBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹C肽和餐后2hC肽變化，并定期隨訪。

結(jié)果：

①治療前后指標(biāo)變化：經(jīng)UC-MSCs治療3個(gè)月后，糖化血紅蛋白由(8.07±1.02)%降低至(6.90±1.10)%，P<0.01；空腹C肽由(1.27±0.81)umol/L升高為(2.01±1.35)umol/L，P<0.01；餐后2hC肽由(3.43±2.03)pmol/L升高為(4.16±2.23)pmol/L，P<0.05；空腹血糖從術(shù)前的(8.54±2.61)mmol/L降低為(7.13±1.81)mmol/L，P<0.05；餐后2小時(shí)血糖從術(shù)前的(13.70±3.20)mmol/L降低為(10.30±2.71)mmol/L，P<0.01。

②胰島素使用量：所有患者胰島素減量超過50%的為17例，完全停用胰島素1例，不同程度減少胰島素使用量9例，其余3例口服劑量無變化，術(shù)后血糖出現(xiàn)波動(dòng)現(xiàn)象，但整體呈下降趨勢(shì)。

③不良反應(yīng)：經(jīng)隨訪及復(fù)診檢查，30例患者治療后均未出現(xiàn)副作用。

綜上所述，經(jīng)干細(xì)胞治療3個(gè)月后，明顯降低患者對(duì)胰島素和降糖藥的需求，并改善血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）、C肽水平、胰島β細(xì)胞功能等相關(guān)指標(biāo)。安全性評(píng)估方面，也沒有發(fā)生與干細(xì)胞移植相關(guān)的主要不良事件。

干細(xì)胞在治療T2DM上表現(xiàn)出了極大的潛力。

展望

近年來，干細(xì)胞治療2型糖尿病的臨床推進(jìn)明顯加速，不斷證實(shí)了有效性和安全性。

未來，仍需進(jìn)行更深入的基礎(chǔ)研究與更大規(guī)模的臨床治療以建立干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程，如干細(xì)胞治療的最佳細(xì)胞輸送途徑、給藥劑量、給藥間隔、給藥頻率、應(yīng)用年齡節(jié)點(diǎn)等，進(jìn)一步推動(dòng)這種療法的臨床應(yīng)用，最終讓更多的患者受益。