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近日，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院/附屬東方醫(yī)院左為教授團(tuán)隊(duì)與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鐘南山院士、李時(shí)悅教授團(tuán)隊(duì)，陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī)院戴曉天教授合作，在全球頂級(jí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)刊物《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》(Science Translational Medicine)雜志發(fā)表的一篇研究論文為包括慢阻肺在內(nèi)的各類重大呼吸系統(tǒng)疾病提供了組織再生修復(fù)的治療新思路。

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary diseases, COPD)一類重大的肺部損傷性疾病，在全球范圍內(nèi)患病人數(shù)數(shù)以億計(jì)。病情中度以上的慢阻肺患者生活質(zhì)量可受到嚴(yán)重影響，而進(jìn)展為重度和極重度之后，患者往往可因肺臟結(jié)構(gòu)大面積損壞導(dǎo)致呼吸衰竭和心血管并發(fā)癥而死亡。

目前慢阻肺治療方法主要以減輕氣流受限為主，但這些方法主要是對(duì)癥治療，未能真正有效地再生修復(fù)受損的肺組織或提升肺臟換氣功能。研究者們開始探索基于干細(xì)胞的新的再生醫(yī)學(xué)方法，以期為慢阻肺患者提供新的治療選擇。

這篇題為《移植自體P63陽性肺前體細(xì)胞用于慢性阻塞性肺病的治療》的研究論文報(bào)道了全球首個(gè)P63陽性肺前體細(xì)胞(P63+ LPC)移植的一期臨床安全性及療效研究結(jié)果，以及相關(guān)的細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組特征分析，證實(shí)P63+ LPC移植具有提升肺換氣功能的潛力。

本項(xiàng)研究的研究對(duì)象為全球慢阻肺診斷標(biāo)準(zhǔn)(GOLD)下II~IV期慢阻肺的患者且彌散功能指標(biāo)(DLCO)小于80%的患者，其中絕大多數(shù)受試者為重度或極重度慢阻肺患者。研究共有20名受試者完成了試驗(yàn)和隨訪，包括接受標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)的3名對(duì)照組受試者和接受標(biāo)準(zhǔn)治療+細(xì)胞治療的17名受試者，兩組受試者的基線數(shù)據(jù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)介紹，本研究是全世界第一個(gè)正式發(fā)表的基于肺臟再生機(jī)理的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)，觀察到P63+ LPC細(xì)胞治療表現(xiàn)出遠(yuǎn)超過傳統(tǒng)慢阻肺標(biāo)準(zhǔn)治療方法的潛力。目前，該前體細(xì)胞療法已于2020年獲得國家藥監(jiān)局的藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別用于慢阻肺II期(CXSL2100091)和特發(fā)性肺纖維化I/II期(CXSL900019)注冊(cè)臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步評(píng)價(jià)自體P63+ LPC肺內(nèi)移植療法的安全性和有效性。

同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院/附屬東方醫(yī)院左為教授、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鐘南山院士、李時(shí)悅教授和陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院戴曉天教授為論文的共同通訊作者。同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院助理研究員王宇嘉博士、南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安市第一人民醫(yī)院孟自力教授/主任醫(yī)師、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉明副主任醫(yī)師、吉美瑞生上海超級(jí)器官研發(fā)中心周悅青博士和廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳迪非博士為本研究的共同第一作者。另一資深作者吉美瑞生張婷博士亦為研究作出了重要貢獻(xiàn)。吉美瑞生(Regend Therapeutics)作為項(xiàng)目申辦方，為本課題提供了主要的研究經(jīng)費(fèi)。

此外，該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)還部分受到國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、生物技術(shù)藥物國家創(chuàng)新中心“揭榜掛帥“項(xiàng)目及江蘇省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的經(jīng)費(fèi)支持。