央視報道：中國發(fā)布首個人源干細胞國家標準，打細胞到底合不合法？
2024-07-31 點擊量：651
2023年9月23日，在重慶舉辦的中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展平臺大會暨首屆金鳳干細胞論壇上，發(fā)布了我國首個人源干細胞國家標準——《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范》（GB/T 42466-2023）。標準包括采集和接收、復蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲存、質(zhì)量控制等方面。這標志著中國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐，對于推動中國干細胞研究和應用的規(guī)范化、標準化發(fā)展具有重要意義。也為干細胞領域后續(xù)相關標準的制定提供了先行示范。現(xiàn)場采訪中，中國科學院院士、中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺理事長卞修武先生發(fā)表了自己的見解：“這些干細胞把它能夠做成可以用，這是個技術，然后把它標準化，有一質(zhì)控，能夠形成產(chǎn)品，甚至形成藥物。這是轉(zhuǎn)化到最后到臨床去使用，如果沒有標準，如果這個標準得不到去應用，那這個市場越大，風險就越大?！?/span>”國際上競爭也很大，這也是制定標準的目的所在，也使得我們國家在干細胞領域能夠與國際同行能夠來并跑，甚至，有一些領域的是領跑的?！?/span>這樣一份標準的制定，不僅能夠規(guī)范我們的科研實踐，也能規(guī)范倫理標準，對我們細胞機構(gòu)的科研成果轉(zhuǎn)化和行業(yè)發(fā)展也有著很重要的作用。還可以提升我國在細胞生命科學領域的整體水平，有利于國際化競爭。上面這個答案，是官方給出來的答案。行業(yè)內(nèi)很多人對此持觀望態(tài)度，但你必須承認這是一個積極的信號。任何一個行業(yè)從幕后走到臺前，都要經(jīng)歷從合規(guī)走向合法的過程。細胞治療行業(yè)經(jīng)歷了“魏則西事件”的一刀切后，政策的制定偏向保守。首先，這個標準與合不合法沒有任何必然關系。這份標準主要還是技術上的一些參數(shù)和標準設定。但并不涉及打細胞的問題。在哪打？誰來打？打的是個啥？這三個問題決定現(xiàn)階段打細胞是否合法的問題。悟空拋出這塊磚頭在這里，希望引玉來投。在哪打的問題，很好理解。賭博這件事，你在澳門可以壓上你的全部身家。但在大陸，你可能就進去了。地方性的政策法規(guī)對于當前來說是很重要的。誰來打的問題，也很好理解。如果是醫(yī)生因需求給病人注射嗎啡，他是合法的。如果是你自己在家給自己注射，或讓你朋友給自己注射，用途還不是為了治病止痛，那就是非法的。打什么的問題，同樣很好理解。你要打的是實實在在的細胞，確實對用戶產(chǎn)生了作用還好。但現(xiàn)在的市場亂象，貨不對板的情況時有出現(xiàn)。輕則偷工減料，重則貍貓換太子。
