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8月1日起全面實(shí)施,《人自然殺傷細(xì)胞制劑制備及放行檢驗(yàn)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

2024-08-03    點(diǎn)擊量:641

近日,《人自然殺傷細(xì)胞制劑制備及放行檢驗(yàn)規(guī)范》T/CEAC 022—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)成功發(fā)布,并在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)公示。

該標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合全國(guó)70余家企事業(yè)單位,其中包括鄭州市第一人民醫(yī)院、甘肅省人民醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等院校單位共同制定,規(guī)定了人自然殺傷細(xì)胞的基本要求、制備過(guò)程、記錄、放行檢驗(yàn)以及質(zhì)量評(píng)價(jià),適用于人自然殺傷細(xì)胞的制備與放行檢驗(yàn)。符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,能夠切實(shí)指導(dǎo)行業(yè)規(guī)范,有效填補(bǔ)行業(yè)空白,具有一定的領(lǐng)先水平。

《人自然殺傷細(xì)胞制劑制備及放行檢驗(yàn)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,人自然殺傷細(xì)胞相關(guān)技術(shù)發(fā)展及成果轉(zhuǎn)化將有標(biāo)可依,并且具有普遍性、廣泛性和適用性,必將促進(jìn)行業(yè)良性、科學(xué)發(fā)展。同時(shí)標(biāo)志著人自然殺傷細(xì)胞制劑制備及放行檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展及成果轉(zhuǎn)化從企業(yè)的個(gè)體行為,逐漸向標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化轉(zhuǎn)化。


標(biāo)準(zhǔn)完整內(nèi)容如下: