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目前，依照國家頒布的《干細胞臨床研究管理辦法》、《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則》等政策法規(guī)的要求，干細胞臨床研究的監(jiān)管實行“雙軌制”，就是既可由國家衛(wèi)健委按醫(yī)療技術監(jiān)管，也可由國家藥監(jiān)局按藥品監(jiān)管。而在執(zhí)行雙軌制的過程中，開展臨床研究的干細胞產(chǎn)品都需要取得第三方檢驗機構出具的質(zhì)量檢驗報告。

那要選擇什么樣的第三方檢測機構呢？

政策也給了明確的意見——中國食品藥品檢定研究院，簡稱“中檢院”。為什么是它呢？

因為中檢院是目前國內(nèi)唯一有能力、有資質(zhì)進行干細胞全項質(zhì)量檢驗的第三方法定機構。

中國食品藥品檢定研究院的前身是:中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）是國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量最高檢驗和仲裁機構。中檢所成立于1950年，在黨和政府的領導和關懷下，經(jīng)過幾代人的艱苦努力、辛勤耕耘，中檢所已發(fā)展成為集檢定、科研、教學、標準化研究于一體的綜合性國家級藥品、生物制品和醫(yī)療器械質(zhì)檢機構。

綜上所述：只有拿到中“中檢院”認證報告的企業(yè)，所生產(chǎn)的細胞制品才是安全、可靠的！當然，這也只是選擇細胞制品的最低門檻，除此之外還要綜合考量企業(yè)的綜合實力及技術能力，而這些則可以從企業(yè)的臨床數(shù)量、ＩＮＤ數(shù)量、專利數(shù)量等方面進行比較。