人民日?qǐng)?bào)力挺!細(xì)胞療法助力疑難重癥治療邁入新階段
2024-08-13 點(diǎn)擊量:631
近日,人民日?qǐng)?bào)社中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊官方權(quán)威發(fā)布文章《細(xì)胞療法推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段》,文章深刻洞察了全球生物細(xì)胞技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展趨勢(shì),并明確指出當(dāng)代醫(yī)學(xué)正經(jīng)歷著從傳統(tǒng)治療模式向細(xì)胞治療領(lǐng)域的重大轉(zhuǎn)變。
作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿技術(shù),細(xì)胞治療一直備受各界關(guān)注與熱議。此次人民日?qǐng)?bào)的發(fā)文不僅肯定了我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,更對(duì)其技術(shù)成效給予了高度認(rèn)可。
△ 來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)社中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊官網(wǎng)
對(duì)于慢性疾病的治療,臨床上還是以藥物治療為主,藥物通常通過(guò)與細(xì)胞表面的受體結(jié)合或通過(guò)發(fā)揮酶促作用來(lái)調(diào)節(jié)內(nèi)部化學(xué)反應(yīng)的速率來(lái)發(fā)揮作用,但其缺點(diǎn)也很明顯,即很少有能力再生或恢復(fù)人體內(nèi)的整個(gè)組織或系統(tǒng)。
細(xì)胞治療可以通過(guò)替換受損細(xì)胞、促進(jìn)組織再生、分泌生長(zhǎng)因子以促進(jìn)修復(fù)或調(diào)節(jié)免疫反應(yīng),從整體上修復(fù)機(jī)體系統(tǒng),可以為傳統(tǒng)方法難以治愈的疾病提供新的治療途徑。尤其是在防治慢病方面,細(xì)胞治療展現(xiàn)出以下6大優(yōu)勢(shì):
人民日?qǐng)?bào)更是指出,與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比,細(xì)胞治療產(chǎn)品具有技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴(lài)度高、產(chǎn)品個(gè)性化定制化等特點(diǎn),相比于傳統(tǒng)大小分子藥物有非常顯著的優(yōu)勢(shì)。
△ 干細(xì)胞治療適用范圍廣泛
截至2022年6月29日,全球已經(jīng)有14款干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市,6216項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,涉及200種適應(yīng)癥,8大系統(tǒng)疾病。譬如在呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)等多系統(tǒng)領(lǐng)域均有成功案例報(bào)道。
01、呼吸系統(tǒng)疾病:干細(xì)胞明顯提高新冠肺炎患者存活率
一項(xiàng)雙盲、多中心的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共納入了40例新冠肺炎危重癥患者,在接受標(biāo)準(zhǔn)治療的同時(shí),其中20例患者接受間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈滴注,另外20例患者接受生理鹽水靜脈滴注。
治療后,間充質(zhì)干細(xì)胞治療組患者存活率明顯提高了2.5倍;此外,在合并其他疾病的新冠肺炎患者中,其存活率更是提高到了4.5倍。
一項(xiàng)已進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)的研究對(duì)13例不同程度脊髓損傷患者進(jìn)行間充質(zhì)干細(xì)胞輸注。值得注意的是,這13名患者脊髓損傷均較為嚴(yán)重,其中一名為34歲的男性,從1.5米高空墜落,導(dǎo)致C5脊髓損傷,臥床無(wú)法站起。治療6個(gè)月后,13例患者中有12例患者神經(jīng)功能得到明顯改善,且ASIA(美國(guó)脊髓損傷協(xié)會(huì)損傷量表)評(píng)分均下降。
發(fā)表在《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上的研究證明:間充質(zhì)干細(xì)胞可以改善胰島功能,并起保護(hù)作用。
多名經(jīng)常規(guī)治療無(wú)效的Ⅱ型糖尿病足潰瘍患者,在使用胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療后,患者足部潰瘍幾乎全部愈合,能夠正常行動(dòng),隨訪6月內(nèi)潰瘍未見(jiàn)復(fù)發(fā),且整個(gè)治療期間沒(méi)有發(fā)生并發(fā)癥。
“Jointstem”是全球首個(gè)單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射治療嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎的自體間充質(zhì)干細(xì)胞藥物。該藥物的研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)16年,目前已在韓國(guó)成功進(jìn)行了3期臨床試驗(yàn),并提交了新藥申請(qǐng)。
該臨床試驗(yàn)共納入24例骨關(guān)節(jié)炎患者,其中12例患者接受含有1億個(gè)自體間充質(zhì)干細(xì)胞的“Jointstem”藥物治療。治療后,同對(duì)照組相比,接受“Jointstem”治療的患者在膝關(guān)節(jié)功能、疼痛和生活質(zhì)量上面均有顯著的改善。
南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院孫凌云教授團(tuán)隊(duì)歷時(shí)18年,攻克間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性紅斑狼瘡的世界難題,讓難治性紅斑狼瘡5年死亡率從45降低到了16%。更重要的是,該團(tuán)隊(duì)將間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性紅斑狼瘡這一項(xiàng)研究,已推廣應(yīng)用到35家省內(nèi)外單位。
06、生殖系統(tǒng)疾病:干細(xì)胞讓19位宮腔粘連女性成功受孕并分娩
早在2013年,南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院利用功能膠原支架材料復(fù)合患者自體干細(xì)胞或圍產(chǎn)組織來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞,進(jìn)行嚴(yán)重?fù)p傷后的子宮內(nèi)膜功能性修復(fù)技術(shù),并開(kāi)展了子宮內(nèi)膜再生臨床研究。
通過(guò)這項(xiàng)研究,先后已有13位重度宮腔粘連致不孕的患者成功受孕并分娩,共計(jì)誕生14位健康的“再生醫(yī)學(xué)寶寶”(其中一位患者通過(guò)治療后先后兩次懷孕產(chǎn)子),另外還有6位患者已成功懷孕。同時(shí),該項(xiàng)重大突破已于2017年在央廣網(wǎng)進(jìn)行廣為宣傳報(bào)道!
07、循環(huán)系統(tǒng)疾病:干細(xì)胞治療急性心肌梗死,幫助患者康復(fù)
歷時(shí)5年,參照FDAII期臨床研究標(biāo)準(zhǔn),采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),收集116名急性心肌梗死患者進(jìn)行研究,治療后再隨訪18個(gè)月。
研究結(jié)果證明:在合適的時(shí)間窗內(nèi),聯(lián)合常規(guī)臨床相關(guān)治療,經(jīng)冠狀動(dòng)脈輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性心肌梗死的患者是安全和有效的。該項(xiàng)研究為更多臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ),確認(rèn)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是否可以作為骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的替代方法,成為治療心臟疾病的干細(xì)胞治療新方法。
08、消化系統(tǒng)疾?。和醺I菏繄F(tuán)隊(duì)發(fā)表間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化新成果
中國(guó)科學(xué)院院士王福生團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了一項(xiàng)隨訪時(shí)間長(zhǎng)達(dá)75個(gè)月的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究,該研究共納入219例乙肝相關(guān)失代償期肝硬化患者。該219例患者共同接受常規(guī)治療,其中108例患者每隔4周額外輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞,共輸注3周。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),經(jīng)干細(xì)胞輸注治療,一方面減輕了患者肝臟炎癥,另一方面改善了肝臟功能。再利用Landmark分析發(fā)現(xiàn)在13個(gè)月至75個(gè)月的隨訪期間,臍帶干細(xì)胞治療組的總生存率明顯高于對(duì)照組。
干細(xì)胞是“生命的種子”,具有再生、替代、修復(fù)和分化能力,為人類(lèi)的疾病治療提供了新的方法和手段,在創(chuàng)傷修復(fù)、組織再生、重大疾病、抗衰美容等方面展現(xiàn)出巨大應(yīng)用前景。
尤其是間充質(zhì)干細(xì)胞,它是最近幾年國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞治療研究最多,發(fā)展速度最快的品種,原因在于它相比胚胎干細(xì)胞而言沒(méi)有倫理及高致癌風(fēng)險(xiǎn),并且能夠分化形成骨、軟骨、脂肪、神經(jīng)、肌肉等多種組織細(xì)胞,因此正在被應(yīng)用于治療多種疾病的研究中。同時(shí),間充質(zhì)干細(xì)胞被認(rèn)為是修復(fù)和再造人體受損組織或器官的好材料。
在《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》的指引下,生物經(jīng)濟(jì)正順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì),發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥,滿(mǎn)足人民群眾對(duì)生命健康更有保障的新期待。
目前,干細(xì)胞療法在疾病治療中展現(xiàn)出的巨大潛力,已經(jīng)得到了臨床數(shù)據(jù)的廣泛驗(yàn)證,并有效推動(dòng)了疾病治療領(lǐng)域的進(jìn)步。未來(lái),隨著政策的扶持和臨床數(shù)據(jù)的進(jìn)一步積累,細(xì)胞治療的安全性和有效性將持續(xù)增強(qiáng),為更多患者帶來(lái)希望和福音。