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150例乳腺癌術(shù)后輔助NK細胞治療，顯著改善患者預后

2024-08-13 點擊量：610

隨著我們進入了“細胞時代”，生物技術(shù)的迅猛發(fā)展向腫瘤患者展開了一條創(chuàng)新的治療途徑——免疫細胞療法。

在這一免疫細胞的大軍之中，NK細胞療法因其在臨床試驗中展現(xiàn)出的多項正面成果而日益受到矚目，揭示了其在治療上的顯著優(yōu)勢與巨大潛力。現(xiàn)在，NK細胞療法正接受著廣泛的關(guān)注。若CIK細胞療法是對抗腫瘤的初級防御線，那么NK細胞則堪比“細胞級的導彈”“人體內(nèi)的免疫特種兵”，為腫瘤的細胞免疫治療帶來了新的希望。

“細胞導彈”NK免疫細胞

NK細胞，通常被稱為“細胞導彈”，是一種具有強大抗腫瘤活性的免疫細胞。它們是通過外周血單個核細胞（PBMCs）在體外培養(yǎng)并在特定細胞因子（如干擾素γ、IL2等）的刺激下擴增而成的一類異質(zhì)性細胞群體。NK細胞由于其獨特的抗腫瘤能力，成為細胞免疫治療領(lǐng)域的一個熱點。

NK細胞的特點

1、廣譜抗腫瘤活性：NK細胞能夠識別并殺傷多種腫瘤細胞，包括一些對傳統(tǒng)化療和放療有抵抗性的腫瘤細胞。

2、高度安全性：相比其他細胞療法，如CART療法，NK細胞治療的副作用相對較少，主要是發(fā)熱、寒戰(zhàn)等輕微反應，極少出現(xiàn)嚴重的免疫相關(guān)不良事件。

3、操作簡便：NK細胞的制備和擴增過程相對簡單，便于大規(guī)模生產(chǎn)和應用。

4、患者適應性廣：幾乎所有腫瘤患者均可嘗試NK細胞治療，特別是對傳統(tǒng)治療手段無效或耐藥的患者。

NK殺滅腫瘤細胞的原理

NK細胞兼具有T淋巴細胞強大的抗瘤活性和CIK細胞的非MHC限制性殺瘤優(yōu)點。值得注意的是，NK細胞對腫瘤細胞的識別能力很強，如同“細胞導彈”，能精確“點射”腫瘤細胞，且不會傷及正常細胞。尤其對手術(shù)后或放化療后患者效果顯著，能消除殘留微小的轉(zhuǎn)移病灶，防止癌細胞擴散和復發(fā)，提高機體免疫力。因此，NK細胞被認為是新一代的腫瘤過繼細胞免疫治療的首選方案。

NK細胞通過三種途徑殺滅腫瘤細胞和病毒感染細胞：

①直接殺傷腫瘤細胞：NK細胞可以通過不同的機制識別腫瘤細胞，釋放毒性顆粒，逐個擊破腫瘤細胞；

②間接殺傷腫瘤細胞：NK細胞通過釋放多種細胞因子，從而誘導效應T細胞分泌更多的炎性因子，以起到抑制腫瘤細胞生長的作用，或者通過調(diào)節(jié)機體免疫反應間接殺傷腫瘤細胞；

③誘導腫瘤細胞的凋亡：NK細胞在培養(yǎng)過程中表達FasL（II型跨膜糖蛋白）會與腫瘤細胞膜表達的Fas（I型跨膜糖蛋白）結(jié)合，從而誘導腫瘤細胞凋亡。

目前在腫瘤的治療上，傳統(tǒng)放療、化療除殺滅腫瘤細胞外，對正常細胞也產(chǎn)生損傷。因此長期以來，腫瘤的免疫治療備受人們關(guān)注。

截至2023年4月，美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫顯示，CIK/DC-NK細胞治療的相關(guān)臨床研究有108項，涉及的疾病主要包括胰腺癌、胃癌、食管癌、膀胱癌、難治性非霍金奇淋巴瘤、結(jié)直腸癌、肺癌、肝癌、腎癌、三陰性乳腺癌、急性白血病、B細胞淋巴瘤癥實體瘤和血液瘤。

NK細胞治療顯著改善乳腺癌的預后

中國每年新增乳腺癌患者大約42萬人，而且近年來發(fā)病率每年遞增3%到4%，成為了我國女性新發(fā)癌癥病例數(shù)之首。

在醫(yī)學雜志BMJ子刊《J Immunother Cancer》上的一項回顧性研究，共納入310例在中山大學附屬腫瘤醫(yī)院術(shù)后接受綜合治療的乳腺癌患者，有165名（53.2%）患有TNM I/II期腫瘤，145名（46.8%）患有TNM III期腫瘤。

其中對照組160例（接受化療/放療/內(nèi)分泌治療），NK細胞治療組150例（接受化療/放療/內(nèi)分泌治療和隨后的CIK輸注。）

生存分析顯示，NK治療組患者的總生存期（OS）率和無復發(fā)生存期（RFS）率明顯優(yōu)于對照組。

NK治療組患者的5年OS率和5年RFS率分別為85.7%和80.8%，而對照組患者分別為72.3%和68.6%。可見，輔助NK細胞免疫治療可以改善乳腺癌術(shù)后患者的預后。

NK治療組與對照組OS、RFS對比

此外，對一些關(guān)鍵的乳腺癌亞組進行了生存分析。在三陰性乳腺癌(TNBC)亞組中，也發(fā)現(xiàn)患者從輔助NK細胞免疫治療中受益。

在ER/PR+和HER2-亞組中，NK輔助治療顯著延長了患者的總生存期。在ER/PR-和HER2+亞組中，NK治療在改善預后方面也具有潛在價值。

各亞組乳腺癌患者的生存分析

研究中，只有12例接受NK細胞治療的患者出現(xiàn)了不良事件，包括4例發(fā)熱（38-40°C），3例疲勞和厭食，3例關(guān)節(jié)痛/肌痛，1例惡心/嘔吐，1例一過性高血壓。所有患者均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的嚴重不良事件。

臨床試驗表明，與單獨使用NK細胞治療方法相比，NK細胞聯(lián)合治療方法可以獲得更好的抗腫瘤反應和OS率。多個癌種的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，NK細胞治療可適用眾多實體瘤，與常規(guī)治療手段聯(lián)用，顯著提升患者的生存期，并提高患者的生存質(zhì)量。