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干細(xì)胞可治療心衰？人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療心衰注射液進(jìn)入臨床試驗(yàn)

2024-08-13 點(diǎn)擊量：618

心力衰竭（HF）是多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)和（或）功能的異常改變，使心室收縮和（或）舒張功能發(fā)生障礙引起的一組復(fù)雜臨床綜合征。心力衰竭是各種心血管疾病的終末階段和最常見(jiàn)的死因，具有高患病率和病死率的特點(diǎn)。龐大的心力衰竭患者群體以及極差的預(yù)后特征使其成為嚴(yán)重威脅我國(guó)人民健康的頭號(hào)疾病。

盡管近十年來(lái)，各種治療心力衰竭的新藥不斷被研發(fā)，心力衰竭的內(nèi)科介入和外科手術(shù)治療手段也有重大進(jìn)展，但這些方法大多只是緩解癥狀，不能從病理基礎(chǔ)上糾正心力衰竭，心力衰竭的治療亟待新的策略與方法，而干細(xì)胞作為一種新興的前沿技術(shù)，在心血管疾病研究中備受矚目。

近日，《解放日?qǐng)?bào)》報(bào)道，上海東方醫(yī)院劉中民團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療心衰注射液”已順利進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段[1]。這是我國(guó)在心衰治療領(lǐng)域的首款細(xì)胞創(chuàng)新藥物，具有里程碑意義。

該Ⅰ期臨床試驗(yàn)的主要受試者為年齡在35至75歲之間、患有嚴(yán)重慢性缺血性心衰的患者。治療方案中，干細(xì)胞注射治療需在開(kāi)胸手術(shù)中同步進(jìn)行，而確保受試者安全的核心在于有效防控術(shù)后可能出現(xiàn)的感染、出血等風(fēng)險(xiǎn)因素[1]。

間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)對(duì)心力衰竭

心力衰竭是心血管疾病患者死亡的主要原因，間充質(zhì)干細(xì)胞移植不僅能提供新生的心肌細(xì)胞，還可通過(guò)分泌各種營(yíng)養(yǎng)心肌的因子來(lái)改善心功能，是治療急性心肌梗死、心臟缺血再灌注損傷、缺血性心臟病的理想選擇。

在間充質(zhì)干細(xì)胞治療心力衰竭的過(guò)程中，研究人員發(fā)現(xiàn)，間充質(zhì)干細(xì)胞的旁分泌機(jī)制在這其中占據(jù)了重要地位。間充質(zhì)干細(xì)胞釋放旁分泌因子，包括各類(lèi)生長(zhǎng)因子可促進(jìn)新生血管的形成，營(yíng)造良好的心肌細(xì)胞存活環(huán)境，減少心肌細(xì)胞凋亡，抑制心室重構(gòu)[2]。

2001年，法國(guó)學(xué)者Dr Philippe Menasché從骨骼肌內(nèi)提取自體成肌細(xì)胞后直接心肌注射，開(kāi)辟了細(xì)胞治療心力衰竭的先河[3]。20多年來(lái)，許多臨床研究證明了干細(xì)胞移植治療心力衰竭的安全性和可行性[4-5]。

目前國(guó)內(nèi)外已開(kāi)展大量涉及間充質(zhì)干細(xì)胞治療心衰的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，這些研究在臨床前水平初步證實(shí)了間充質(zhì)干細(xì)胞的移植對(duì)各種心臟疾病導(dǎo)致的心功能不全的安全性和有效性。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療心力衰竭的效果

隨著生物技術(shù)的發(fā)展，干細(xì)胞為治療心力衰竭提供了新的方法和視野，目前部分臨床研究已取得了階段性成果。

在一項(xiàng)研究中，研究者將[6]59例心力衰竭患者隨機(jī)分組，治療組接受藥物治療以及臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的冠狀動(dòng)脈內(nèi)移植，對(duì)照組僅接受藥物治療，1個(gè)月后，治療組心功能指標(biāo)明顯好轉(zhuǎn)，死亡率降低，證實(shí)了MSCs 改善心臟重塑功能，治療心力衰竭的有效性。

國(guó)內(nèi)的臨床研究中，解放軍總醫(yī)院進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中[7]，將40例缺血性心力衰竭并血運(yùn)重建患者隨機(jī)分為移植組和對(duì)照組，移植組經(jīng)既往梗死相關(guān)動(dòng)脈或心臟供血優(yōu)勢(shì)動(dòng)脈注入10 ml干細(xì)胞懸液 (細(xì)胞數(shù)2×10⁷）。經(jīng)過(guò)2年隨訪結(jié)果顯示，18個(gè)月內(nèi)經(jīng)冠狀動(dòng)脈移植間充質(zhì)干細(xì)胞可改善缺血性心衰患者左心室功能，減少左心室容量，阻止或延緩左心室重構(gòu)，24 個(gè)月時(shí)仍提高了患者活動(dòng)耐量及生活質(zhì)量，且安全有效。

《中華醫(yī)學(xué)雜志》2023年第18期發(fā)表了中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織修復(fù)與再生分會(huì)組織專家撰寫(xiě)的《自體干細(xì)胞移植治療心力衰竭中國(guó)專家共識(shí)（2022）》[8]，重點(diǎn)對(duì)自體干細(xì)胞移植過(guò)程中的相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了闡述，并對(duì)自體干細(xì)胞移植治療心血管病的未來(lái)研究方向提出了建議，以期規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞的臨床研究及應(yīng)用。

間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床研究及應(yīng)用已成為全球領(lǐng)域生物醫(yī)學(xué)的研究熱點(diǎn)，除心血管病以外，目前已經(jīng)有近百種疾病的臨床研究采用了間充質(zhì)干細(xì)胞，并且從啟動(dòng)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)展中，可以看出其在多種疾病中擁有著巨大的治療潛力，隨著我國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和政策的推動(dòng)，間充質(zhì)干細(xì)胞將為更多難治性疾病的患者帶去希望。

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