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激活毛囊干細胞,谷歌領投1400萬美元···新一代治療脫發(fā)項目新突破!

2024-08-19    點擊量:615


據統(tǒng)計,全球近一半的人在一生中都會與脫發(fā)斗爭,尤其是雄激素性脫發(fā)在男性中幾乎是個“通行證”。男性們往往從兩鬢頭頂開始,逐漸走向“地中海”或者“光頭強”的人生階段。而女性雖然少見這種光禿禿的現象,但頭發(fā)稀疏也會讓她們倍感困擾。


就在大家為頭發(fā)問題焦慮不已時,Pelage Pharmaceuticals公司傳來了一則振奮人心的消息。他們的脫發(fā)治療項目正穩(wěn)步推進,首批患者已經在2期臨床試驗中接受了給藥。更令人期待的是,這一項目得到了GV(谷歌風投)領投的1400萬美元A-1輪融資的支持。似乎,在這場“頭發(fā)保衛(wèi)戰(zhàn)”中,我們終于看到了新的希望之光!


你有沒有注意過,那些頂著稀疏發(fā)際線的人,常常在陽光下顯得格外“亮眼”?其實,這不是他們的本意,而是全球范圍內數億人共同面臨的一個難題 -- 脫發(fā)。脫發(fā)不僅是個“頭”等大事,更像是歲月在我們頭頂刻下的無情印記。



在所有脫發(fā)類型中,雄激素性脫發(fā)(Androgenetic Alopecia,AGA)堪稱“禿頂界的冠軍”。這種脫發(fā)的“幕后黑手”主要是我們的老朋友 -- 雄激素,特別是其中的二氫睪酮(DHT)。它就像一位“拆遷隊隊長”,讓發(fā)際線不斷后退,最終讓我們“頭頂見天”。


脫發(fā)是一個緩慢逐漸的過程


2024年8月13日,來自美國的Pelage Pharmaceuticals,這家致力于再生醫(yī)學的公司,宣布了一項令人振奮的消息——他們的2a期臨床試驗已經為首批患者完成了給藥,這意味著一種全新的小分子藥物PP405,正在逐步走向臨床應用。



那么,PP405到底是什么呢?簡單來說,它是一種外用小分子藥物,旨在重新激活我們頭皮中那些“沉睡”的毛囊干細胞,刺激新的毛發(fā)生長。雄激素性脫發(fā)的本質在于頭發(fā)的正常生長周期被打亂,但幸運的是,毛囊干細胞其實并沒有消失。PP405通過一種“分子開關”重新激活這些干細胞,幫助頭發(fā)回歸健康的生長周期。


目前,Pelage Pharmaceuticals正在進行2a期臨床試驗(NCT06393452),計劃招募60名男女志愿者。與傳統(tǒng)研究不同,這次試驗特別納入了各種膚色發(fā)質的參與者,真正做到了全面覆蓋。研究將通過每天使用PP405安慰劑來評估其安全性有效性。


PP405的2a期臨床試驗正在如火如荼的進行中


其實,干細胞在治療脫發(fā)領域發(fā)揮的作用遠不如此,使用干細胞治療雄激素性脫發(fā)可能在未來能替代標準治療的,成為一種副作用更小,安全性更高的療法!


要了解干細胞治療脫發(fā)的機制,我們還得從雄激素脫發(fā)的源頭說起。想象你頭皮上的每個毛囊都是一個小工廠,這個工廠里面有兩種非常重要的工人——“造毛工人”“工廠管理者”?!霸烀と恕必撠?strong>生產頭發(fā),而“工廠管理者”負責指揮這些工人,讓他們按時按量地生產。


真皮乳頭細胞(DPC)就像是監(jiān)工,監(jiān)督毛囊干細胞(HFSC)的工作


在這個工廠里,造毛工人就是毛囊干細胞(HFSC),而工廠管理者則是真皮乳頭細胞(DPC)。這兩者的合作決定了頭發(fā)的健康生長。然而,當DPC(管理者)因為各種原因變得懶惰或無力,工廠的運轉就會出現問題。


造成管理者懶惰的罪魁禍首就是雙氫睪酮(DHT),也就是我們常說的雄激素,它就像是一個不速之客,會影響DPC的工作能力,讓它們無法正常指揮工人(HFSC)生產頭發(fā)。久而久之,毛囊工廠的產量下降,頭發(fā)也就越來越稀少。


雄激素就是這樣破壞我們的毛囊的


好消息是,在雄激素脫發(fā)中,毛囊工廠的造毛工人(HFSC)沒有完全罷工被毀壞,只是暫時失去了動力。因此,如果我們能夠找到合適的方法,比如阻止DHT的干擾,工廠就有可能重新運轉起來,頭發(fā)也有機會恢復生長。


原理搞清楚了,那直接“對癥下藥“不就完啦?米諾地爾非那雄胺就是美國FDA批準治療雄激素脫發(fā)的唯二選擇,然而他們的副作用卻讓人無法忽視。


米諾第爾和非那雄胺是目前臨床治療脫發(fā)主要的藥物


比如,米諾地爾通常作為外用藥,它通過促進頭皮血液循環(huán)來刺激毛發(fā)生長,但有些人可能會感到頭皮發(fā)癢、發(fā)紅,甚至在開始使用時出現一段時間的脫發(fā)加劇。此外,米諾地爾還會導致臉部身體其他部位長出不想要的毛發(fā)。


非那雄胺作為一種口服藥物,是通過抑制導致脫發(fā)的激素(DHT)防止毛發(fā)進一步脫落的。然而,由于這種雄激素的抑制是全身性的,這也讓部分男性可能會經歷性欲減退、勃起功能障礙,或出現乳房觸痛等癥狀,這讓很多患者更加抗拒用藥了。


相比之下,干細胞療法就顯得前景廣闊了,它可以通過精準修復受損的毛囊,從根本上逆轉脫發(fā)過程。這種治療方式不僅能夠激活毛囊干細胞(HFSC)真皮乳頭細胞(DPC),促進新發(fā)的生長,還因使用患者自身的細胞而大大減少了副作用的風險。不僅如此,干細胞治療還提供了更持久的效果不需長期依賴藥物,而且能夠根據患者的具體情況進行個性化設計,以確保治療效果最大化。


干細胞治療雄激素脫發(fā)的流程圖


口說無憑,唯事實勝于雄辯。2023年發(fā)表在國際期刊《Cells》的一篇文章《Human Stem Cell Use in Androgenetic Alopecia: A Systematic Review》就回顧了截止于2023年1月11日,與干細胞治療雄激素脫發(fā)相關的15篇研究,進行了系統(tǒng)綜述的薈萃分析。


在這15項研究中,有6項研究干細胞安慰劑進行比較。其中4個比較了HFSC,2個比較了ADSC。


Lee等人進行了一項雙盲隨機對照研究。有30名年齡在20-61歲之間的女性和男性,患有MPHL(男性型脫發(fā))或FPHL(女性型脫發(fā))。治療過程包括連續(xù)12周每周一次重復應用 ADSC條件培養(yǎng)基生理鹽水(安慰劑)局部注射。終點時,安慰劑組毛發(fā)密度為89.3±3.79/cm2,ADSC條件培養(yǎng)基組毛發(fā)密度為102.1±4.09/cm2,差異有統(tǒng)計學意義(p<0.05)。在本研究期間沒有發(fā)生不良事件。


Gentile等人進行的另一項研究。2019年有21名參與者證明,HFSCs治療組患者的平均毛發(fā)密度增加了30±5.0%以上,而安慰劑組患者的平均毛發(fā)密度在治療后12周增加了不到1%。沒有提到任何副作用的發(fā)生。


對一名 AGA 男性進行 TrichoScan 的分析顯示出積極的成果


此外,在 2020年,Gentile等人對一組27名參與者使用自體微移植注射3次HFSCs,間隔45天,并報告58周后平均頭發(fā)數量有所改善。處理區(qū)域的平均增加(與基線相比)為18.0根頭發(fā),而對照區(qū)域顯示平均減少1.1 根頭發(fā)。沒有提到任何副作用的發(fā)生。


Tsuboi 等人則研究了使用真皮鞘杯細胞 (DSC) 的自體細胞療法的有效性。受試者接受了3種濃度的DSC細胞懸浮液(7.5×106、1.5×106 和3.0×105個細胞)和安慰劑(每個體積為1mL)的4個隨機分配部位的注射。通過注射前和注射3、6、912個月后的圖像分析毛發(fā)密度毛發(fā)直徑。與安慰劑相比,低劑量DSC細胞注射部位的總毛發(fā)密度和累積毛發(fā)直徑在6個月9個月顯著增加。14例注射部位出現紅斑、紫癜、小出血等輕度不良反應。


那么干細胞和其他療法相比,又有什么優(yōu)勢呢?


Elmaadavi等人研究了包括干細胞毛囊干細胞 (FSC) 在內的自體骨髓來源單核細胞 (BMMC) 在40名斑禿(AA)和AGA患者中的安全性和有效性。在20名 AGA 患者中,10名接受了BMMCs,10名接受了HFSCs皮內注射。


通過免疫染色數字皮膚鏡檢查的評估顯示,所有組患者在接受六個月的單次注射治療后,毛發(fā)厚度毛發(fā)密度均有所增加,兩種方法在任一類型的脫發(fā)中均無顯著差異(p=0.426)。AGA 患者的平均改善百分比在接受自體BMMC的受試者中為52±28,在接受自體FSC 的受試者中為42±27,無統(tǒng)計學差異。


成田等人評估了ADSC培養(yǎng)基21名男性和19名女性患者中的有效性。患者每月接受 ADSC培養(yǎng)液皮內注射,持續(xù)6個月,隨后在2個月6個月前后進行隨訪評估。在這項研究中,所有組的頭發(fā)密度都顯著增加。沒有提到任何副作用的發(fā)生。


一名24歲男性患者的TrichoScope圖像。(A) 治療前。圓圈中的頭發(fā)數量為126 根。(B)治療后(初始治療后7個月)。圓圈內的頭發(fā)數量為141根。


這篇綜述涵蓋了653名患者的15項研究,盡管他們方法各不相同,但都展示了不同來源的干細胞提高頭發(fā)密度方面的積極影響。


展望未來,隨著研究人員對干細胞療法在男性和女性雄激素性脫發(fā)(AGA)的不斷關注,干細胞療法治療雄激素脫發(fā)展現出了無限的前景。未來,我們應繼續(xù)集中于改進臨床研究設計,深入研究不同來源干細胞各自的特性,并在注射部位細胞類型、療程和頻率方面建立最佳實踐方案。同時,進行一項比較不同類型干細胞治療AGA效果的研究,將為將干細胞作為標準治療選擇提供更加堅實的科學依據。


干細胞治療有望成為AGA領域中一種創(chuàng)新且有效的治療選擇,并和傳統(tǒng)療法一起幫助我們戰(zhàn)勝“禿頭”!



References

[1]https://www.baumanmedical.com/pelage-pp405-stimulates-hair-follicle-stem-cells-via-mitochondria-in-phase-1-trial/

[2]Krefft-Trzciniecka K, Pi?towska Z, Nowicka D, Szepietowski JC. Human Stem Cell Use in Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. Cells. 2023 Mar 21;12(6):951. doi: 10.3390/cells12060951. PMID: 36980291; PMCID: PMC10047891.

[3]https://www.prnewswire.com/news-releases/pelage-pharmaceuticals-advances-clinical-program-with-first-patients-dosed-in-phase-2-study-for-hair-loss-and-gv-led-14m-series-a-1-302220301.html

[4]Gentile, P.; Scioli, M.G.; Cervelli, V.; Orlandi, A.; Garcovich, S. Autologous Micrografts from Scalp Tissue: Trichoscopic and Long-Term Clinical Evaluation in Male and Female Androgenetic Alopecia. Biomed Res. Int. 2020, 1-10

[5]Kim, S.J.; Kim, M.J.; Lee, Y.J.; Lee, J.C.; Kim, J.H.; Kim, D.H.; Do, Y.H.; Choi, J.W.; Chung, S.I.; Do, B.-R. Innovative method of alopecia treatment by autologous adipose-derived SVF. Stem Cell Res. Ther. 2021, 12, 486.

[6]Fukuoka, H.; Suga, H. Hair Regeneration Treatment Using Adipose-Derived Stem Cell Conditioned Medium: Follow-up With Trichograms. Eplasty 2015, 15, e10.