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存活超十年!“殺手锏”TIL細胞療法在卵巢癌、前列腺癌、膽管癌領域全面開花

2024-08-19    點擊量:608

導 讀

自CAR-T在血液腫瘤取得成效并上市多款產(chǎn)品后,細胞免疫療法便成為腫瘤界的一大熱點,TIL療法作為細胞免疫療法的一員,也取得了許多關注。國內(nèi)首個正式啟動注冊臨床的基因修飾TIL療法于今年4月28日獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準進入Ⅰ期臨床試驗。




該療法一經(jīng)發(fā)布,便獲得國內(nèi)外同行的關注。在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO 2024)年會上,上海市第十人民醫(yī)院進行的1 期試驗 (NCT05468307)被重點發(fā)布,該實驗共入組20例復發(fā)性卵巢癌患者,其中18例卵巢癌患者參與評估。結果顯示:有33.3%的患者得到緩解,其中11.1%(2例)的患者實現(xiàn)完全緩解(CR),22.2%(4例)的患者實現(xiàn)部分緩解(PR)。83.3%的患者病情得到控制,中位無進展生存期為5.5個月,6個月的總生存率超過七成,達到75.6%,一年總生存率(OS)為68.8%。

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試驗中一例患者在TIL細胞治療一個月后(2022年7月14日)患者實現(xiàn)部分緩解,靶病變縮小66%。

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完全緩解超3年!TIL細胞治療前列腺癌療效顯著


2004年末,一名70多歲的患者被診斷患有前列腺癌。在接受手術以及放射治療后,2018年5月,患者疾病進展,接受TIL細胞治療。第三次細胞輸注2個月后,患者腫瘤實現(xiàn)完全緩解且至少持續(xù)3.5年。

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疾病控制率高達 100%!TIL細胞治療卵巢癌緩解率達到86%!


荷蘭萊頓大學醫(yī)學中心在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上發(fā)表了TIL細胞聯(lián)合鉑類化療治療上皮性卵巢癌 (EOC)患者的臨床試驗(NCT04072263)結果。


該試驗共納入16例患者,14 名患者完成了完整的 TIL 輸注,結果顯示:客觀緩解率 (ORR) 為 86% ,3例患者實現(xiàn)完全緩解(CR),9例患者部分緩解(PR),2例患者疾病穩(wěn)定(SD),半年的疾病控制率(DCR)高達100%!中位無進展生存期(PFS)近一年,達到10.7個月,截至2023年4月,中位總生存期(OS)估計達到34.7個月,接近三年!


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生存超十年!膽管癌患者Melinda Bachini與TIL細胞試驗的故事


2009年,Melinda Bachini被診斷患有肝內(nèi)膽管癌。接受兩次化療后,患者生活質量下降。2012年,患者肺部以及肝臟長滿了腫瘤。在一次偶然間,Melinda Bachini知曉美國國家癌癥研究所 (NCI) 外科科主任 Steven A. Rosenberg 醫(yī)學博士正在進行TIL細胞臨床試驗,于是果斷參加。


第一次輸注后,Melinda Bachini咳嗽消失,生活質量改善。肺部和肝臟的腫瘤縮小,在治療后7個月最大減少30%。但是病情穩(wěn)定約13個月后,患者疾病進展。


于是Melinda Bachini開始第二次輸注,幸運的是,這次腫瘤體積縮小了60%。目前Melinda Bachini已經(jīng)存活超十年!


GC101是君賽生物首款自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液,也是全球首款無需清淋、無需IL-2注射的TIL細胞新藥。2024年ASCO大會上,公布了GT101 TIL療法的1期臨床試驗(NCT05430373)結果。截至2023年11月10日,共有14名患有不同適應癥(小細胞肺癌、黑色素瘤、宮頸癌)的患者接受了治療,35.7%的患者得到緩解,28.6%(4例)患者實現(xiàn)部分緩解,7.1%(1例)患者實現(xiàn)完全緩解,57.1%(8例)患者病情穩(wěn)定(SD)。其中有11例宮頸癌患者,5例患者得到緩解,4例患者實現(xiàn)部分緩解,10例患者病情得到控制,控制率超90%。一例患者完全緩解,該患者經(jīng)長期采訪,完全緩解持續(xù)時間為24周,無進展生存期持續(xù)時間為36周。


幸運的是,目前GC101的臨床試驗正在全國范圍內(nèi)招募患者,患者可通過參加臨床試驗來接受藥物治療,病歷資料審核通過后可免費入組接受治療。如果有需要或有興趣了解臨床試驗的患者可以聯(lián)系康和源免疫之家醫(yī)學部。


結語


TIL療法是一種基于細胞的免疫療法,利用患者自身來自實體瘤微環(huán)境的免疫細胞來殺死腫瘤細胞,在實體瘤的治療中具有一些獨特的優(yōu)勢,但仍面臨一系列挑戰(zhàn),仍需科研人員不斷的探索。另外,不是每個患者都能從中獲益,所以在選擇治療方法之前還需聽從醫(yī)生的建議。


參考資料

1.GC203-ASCOPoster-20240606.pdf (juncell.com)

2.e005847.full.pdf (bmj.com)

3.Original research: Timed adoptive T cell transfer during chemotherapy in patients with recurrent platinum-sensitive epithelial ovarian cancer - PMC (nih.gov)

4.A Clinical Trial Saved My Life - Cholangiocarcinoma Foundation

5.Genius New Therapy Has Wiped Out Incurable Cancer in Three Patients : ScienceAlert