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薈萃分析!全球4國5個臨床試驗強調(diào)了干細胞治療卵巢早衰的潛力

2024-08-20    點擊量:601

卵巢早衰(POI),也稱為卵巢早衰(POF),是一種以高促性腺激素性性腺功能減退為特征的疾病,可導致閉經(jīng)、不孕、雌激素缺乏、卵泡減少和促性腺激素水平升高,影響1/100的40歲以下女性。

POF會給受影響的女性帶來額外的健康風險,包括抑郁、焦慮、婚姻質(zhì)量差和性功能下降、骨質(zhì)疏松癥、心血管疾病和神經(jīng)退行性疾病。

通過徹底的系統(tǒng)檢索,以找到關于干細胞治療人類受試者卵巢早衰 (POF) 的相關臨床研究。在包括 PubMed、ScienceDirect、ClinicalTri和Cochrane圖書館進行了系統(tǒng)檢索,使用“干細胞”、“卵巢早衰”等特定關鍵詞來過濾搜索結果。

臨床研究在4個國家都有進行,其中一項研究來自西班牙,兩個來自中國 ,一個來自塞爾維亞,一個來自伊朗

在這五項研究中,一項研究報告了所有6項結局指標,兩項研究報告了4項結局指標,兩項研究報告了5項結局指標。

治療組使用了各種類型的干細胞,包括人臍帶間充質(zhì)干細胞、脂肪干細胞、骨髓來源的間充質(zhì)干細胞和皮膚來源的間充質(zhì)干細胞。

移植的細胞范圍從5×10^6至 50 × 10^6,納入干細胞治療組共153例患者。這些研究的隨訪期從1個月到12個月不等。


研究結果可歸納如下:


  • 1.FSH 和 AMH 水平:該分析比較了干細胞組在最后一次隨訪時的卵泡刺激素 (FSH) 和 (AMH) 抗苗勒管激素水平與其各自的基線值。


  • FSH的標準化平均差(SMD)為1.58(95%CI:-0.76至3.92),表明干細胞組的水平低于基線。


  • 對于AMH,SMD為1.34(95%CI:0.77至1.92),表明干細胞組的水平低于基線,結果具有統(tǒng)計學意義(P值:0.001<0.05)。


  • 2.E2 和 OW水平該分析將干細胞組在最后一次隨訪時的平均雌二醇 (E2) 和卵巢重量 (OW) 水平與各自的基線值進行了比較。


  • E2 的標準化平均差 (SMD) 為 -0.47(95% CI:-0.73 至 -0.21),表明與基線相比,干細胞組的平均 E2 水平有所增加,結果具有統(tǒng)計學意義(P 值:0.001 < 0.05)。


  • 對于OW,SMD為-1.18(95%CI:-2.62至0.26),表明與基線相比,干細胞組的平均卵巢重量有所增加。


  • 3.妊娠和活產(chǎn)比例:該分析檢查了干細胞組的妊娠和活產(chǎn)比例。


  • 妊娠的綜合比例為0.09(95%CI:0.03至0.15),表明與基線相比,干細胞組顯著增加(P值:0.002<0.05)。


  • 同樣,活產(chǎn)的標準化平均差(SMD)為0.09(95%CI:0.03至0.15),表明干細胞組與基線相比顯著增加(P值:0.003<0.05)。


  • 4.卵泡計數(shù):該分析使用固定效應模型計算卵泡計數(shù)的平均對數(shù)比值比。估計值為1.0234(95%CI:0.1252至1.9216),表明干細胞組與基線之間的卵泡計數(shù)存在顯著差異(P值:0.0255<0.05)。


這項薈萃分析的結果表明,在卵巢重量、E2 水平、FSH 水平、卵泡計數(shù)和 SC 移植后的妊娠次數(shù)方面有積極的結果

分析表明,干細胞移植通過恢復生育能力、增強卵巢重量、使血清中的性激素水平(E2 和 FSH)正?;约霸黾討言写螖?shù)來顯著改善 POF 患者的卵巢功能。

觀察到的干細胞療法在 POF 中的益處可歸因于干細胞的歸巢、分化和旁分泌功能。

綜上,來自全球4個國家的5項臨床研究強調(diào)了干細胞移植成為恢復卵巢功能和解決卵巢早衰 (POF) 的潛力。