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商務(wù)部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知發(fā)布

2024-09-10    點(diǎn)擊量:599


 導(dǎo)  讀

PREFACE

商務(wù)部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知發(fā)布。



期望談判


在全球化日益加深的今天,中國正以更加開放的姿態(tài)擁抱世界,特別是在醫(yī)療領(lǐng)域,通過一系列創(chuàng)新舉措,旨在引進(jìn)外資,促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)的高質(zhì)量發(fā)展,更好地滿足人民群眾對醫(yī)療健康的需求。近期,商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委員會及國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知,標(biāo)志著我國醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ν忾_放邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。


通知明確指出,自發(fā)布之日起,中國(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)及海南自由貿(mào)易港將率先成為生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)ν忾_放的試驗(yàn)田。這些區(qū)域內(nèi)的外商投資企業(yè)將被允許從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,為相關(guān)產(chǎn)品的注冊上市和生產(chǎn)提供廣闊空間。這一舉措不僅體現(xiàn)了我國在生物技術(shù)領(lǐng)域的自信與決心,更將為全球醫(yī)療科技的交流與合作搭建起新的橋梁。


值得注意的是,所有經(jīng)過注冊上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,均可在全國范圍內(nèi)使用,這無疑將極大地促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的普及與應(yīng)用,提高我國醫(yī)療服務(wù)的整體水平。同時(shí),為了確保試點(diǎn)工作的順利進(jìn)行,通知還強(qiáng)調(diào)了外商投資企業(yè)需嚴(yán)格遵守我國相關(guān)法律法規(guī),履行必要的管理程序,確保人類遺傳資源的安全與合理利用,以及藥品臨床試驗(yàn)和注冊上市的規(guī)范性和有效性。


除了生物技術(shù)領(lǐng)域外,通知還提出了在特定地區(qū)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的計(jì)劃。北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳及海南全省將成為這一政策的受益者。外商獨(dú)資醫(yī)院的設(shè)立將進(jìn)一步豐富我國醫(yī)療服務(wù)體系,引入國際先進(jìn)的醫(yī)療管理理念和技術(shù)手段,提升我國醫(yī)療服務(wù)的國際化水平。


為了確保試點(diǎn)工作的順利推進(jìn)和取得實(shí)效,通知要求試點(diǎn)地區(qū)的商務(wù)、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源管理及藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)政策宣傳與解讀工作,主動對接有意向的外商投資企業(yè)并提供必要的支持與服務(wù)。同時(shí),各部門還需加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)與信息共享機(jī)制建設(shè),形成工作合力共同推進(jìn)試點(diǎn)工作的深入開展。


在監(jiān)督管理方面,通知強(qiáng)調(diào)要依法對試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行全面的監(jiān)督與管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有效防控潛在風(fēng)險(xiǎn),確保試點(diǎn)工作的規(guī)范性和安全性。


此外,還要加強(qiáng)對試點(diǎn)工作的評估與總結(jié)工作,及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷完善政策措施,為未來的全面推廣提供有力支撐。