免疫細(xì)胞治療自體好還是異體好？國藥局和臨床研究給出指導(dǎo)意見！
2023-07-18 點(diǎn)擊量：785
免疫細(xì)胞的治療可以說是醫(yī)學(xué)界的一次革命。廣譜性免疫細(xì)胞治療在央視報(bào)道，被譽(yù)為腫瘤的綠色療法。
晚期的腫瘤患者已無法進(jìn)行根治性的手術(shù)，同時(shí)身體對化療的耐受程度往往也比較低，需要尋求新型的治療策略。免疫細(xì)胞治療無疑是一項(xiàng)不錯(cuò)的選擇，免疫細(xì)胞聯(lián)合常規(guī)治療一起（手術(shù)、化療、放療），給晚期的患者帶來了福音，不僅不會帶來額外負(fù)擔(dān)，還可以減弱放化療帶來的一些副作用。我們在了解免疫細(xì)胞治療的時(shí)候，往往心里就會有一個(gè)疑問：免疫細(xì)胞是自體好還是異體好？2020年7月，國家藥監(jiān)局《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的落地，又為免疫細(xì)胞治療提出了更具針對性的建議和指南，為產(chǎn)品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗(yàn)的研究者指明了方向。關(guān)于這個(gè)問題，《意見稿》上是這樣表述的：“免疫細(xì)胞治療是利用人體自身或供者來源的免疫細(xì)胞，經(jīng)過體外培養(yǎng)擴(kuò)增或活化，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，激發(fā)或增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，從而清除腫瘤細(xì)胞、病原體或病毒感染等異常細(xì)胞的治療方法，包括過繼性細(xì)胞治療（adoptive cell therapy，ACT），治療性疫苗等……。”可見，《意見稿》是承認(rèn)免疫細(xì)胞治療可以用自身的，也可以用別人的，都會對治療有效。腫瘤免疫細(xì)胞治療是指應(yīng)用免疫學(xué)原理和方法，通過激活體內(nèi)的免疫細(xì)胞和增強(qiáng)機(jī)體抗腫瘤免疫應(yīng)答，特異性地清除腫瘤微小病灶、抑制腫瘤生長，打破免疫耐受的治療方法。也就是說，免疫細(xì)胞治療相比于傳統(tǒng)的放化療、靶向治療，起效并不會很快，療效可能并不會非常快的觀察到。但它卻能給癌癥患者帶來更持久的免疫應(yīng)答和生存獲益。這也正是免疫治療的優(yōu)勢，它影響的免疫細(xì)胞會長久的在體內(nèi)發(fā)揮作用，從而為患者的長期生存成為可能。
因此，對于一些腫瘤較大，疾病進(jìn)展較快的患者來說，可以先選擇起效快的治療手段干預(yù)進(jìn)行壓制，治療完成后還可以配合免疫細(xì)胞治療，進(jìn)行持久的體內(nèi)免疫微環(huán)境修復(fù)。在《意見稿》中是這樣描述的：“基于免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的作用特點(diǎn)，可能考慮采用包含臨床癥狀改善或生活質(zhì)量提高的復(fù)合終點(diǎn)……”△ 摘自《意見稿》第二章，臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)-療效和安全性（2020年7月6日）尤其是放化療后的癌癥患者，免疫療法就是恢復(fù)“元?dú)狻钡谋驹础?/strong>回輸后的免疫細(xì)胞替補(bǔ)了原本被損傷殆盡的“殘兵敗將”，它們更具戰(zhàn)斗力，大大提高癌癥患者治愈率，改善生活質(zhì)量。比如NK細(xì)胞，作為免疫細(xì)胞中最廣譜的“抗癌大將”，在實(shí)際臨床中已經(jīng)證實(shí)，可以通過體外補(bǔ)充適當(dāng)?shù)腘K細(xì)胞，來重建患者體內(nèi)免疫環(huán)境，這些輸注的免疫細(xì)胞，可以溫和的處理掉殘留的癌細(xì)胞，而對身體無傷害。如何評價(jià)免疫細(xì)胞治療臨床安全性？“臨床安全性”簡單來說就是產(chǎn)品有無副作用。經(jīng)過幾十年的臨床驗(yàn)證，免疫細(xì)胞療法基本沒有嚴(yán)重的毒副作用，因?yàn)椴捎玫亩际侨梭w天然存在的細(xì)胞，而且大多采用的是自體免疫細(xì)胞，基本安全無副作用。盡管部分人群反應(yīng)，會有類似感冒的癥狀出現(xiàn)，比如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、肌肉酸痛、疲勞等現(xiàn)象，但基本是一過性反應(yīng)，不會超過10小時(shí)，也被稱為“伴隨反應(yīng)”。因?yàn)槊庖呒?xì)胞進(jìn)入人體，被激活的標(biāo)志就是產(chǎn)生免疫反應(yīng)，發(fā)熱、肌肉酸痛就是起作用的關(guān)鍵“信號”。當(dāng)然，沒有任何反應(yīng)也不能說就不起作用了，這主要跟每個(gè)人的個(gè)體差異有關(guān)。
免疫細(xì)胞治療是腫瘤的綠色療法，適合與常規(guī)手段聯(lián)用，清除殘余腫瘤細(xì)胞，有效抑制腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，降低常規(guī)治療手段帶來的副作用。對于晚期腫瘤患者而言，癌痛和無休止的化療，在治療腫瘤的同時(shí)，同樣帶來極大的痛苦，身體極度虛弱。免疫細(xì)胞的聯(lián)用，是一項(xiàng)不錯(cuò)的選擇，恢復(fù)患者的免疫功能，減弱副作用，極大提升患者的生存質(zhì)量和生存期。《意見稿》的發(fā)布為免疫細(xì)胞規(guī)范化發(fā)展提供了指南，越來越多的癌癥患者也借此更深入地了解了這項(xiàng)新技術(shù)，希望免疫治療在不斷的完善和成熟中，造福更多癌癥患者。
