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間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎40例,低劑量和中劑量更有效

2024-09-11    點擊量:622

骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 是全球最常見的退行性關(guān)節(jié)疾病,由于世界人口逐漸老齡化,其患病率不斷上升。其特征是關(guān)節(jié)軟骨逐漸喪失,導(dǎo)致慢性疼痛、炎癥和殘疾增加,最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能完全喪失。

不幸的是,骨關(guān)節(jié)炎的當(dāng)前療法包括對癥疼痛治療,而不能預(yù)防其他退行性過程。據(jù)此,間充質(zhì)干細胞 (MSC) 的細胞療法因其抗炎和軟骨生成特性而成為治療骨關(guān)節(jié)炎的一種有吸引力的治療工具。

充質(zhì)干細胞 (MSC) 可以從多種成人組織中分離出來,包括脂肪組織 (AD)、經(jīng)血、骨髓 (BM) 和臍帶 (UC)。目前,已經(jīng)使用主要來自 AD、UC 和 BM 的自體或同種異體 MSC 進行了多項臨床前研究和臨床試驗。據(jù)報道,這些方法在骨關(guān)節(jié)炎患者中,使用單劑量即可顯示出安全性和有效性。

2024年3月,智利圣地亞哥洛斯安第斯大學(xué)的研究團隊在行業(yè)期刊Stem Cells Transl Med.上發(fā)表了題為A Phase I Dose-Escalation Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells in Knee Osteoarthritis(評估臍帶間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性的I期劑量遞增臨床試驗)的臨床觀察報告(下圖)。

該報告稱,骨關(guān)節(jié)炎(OA)是最常見的退行性關(guān)節(jié)疾病。間充質(zhì)干細胞是一種很有前途的骨關(guān)節(jié)炎細胞治療方法。然而,仍然需要額外的隨機、劑量依賴性研究來確定MSC的最佳劑量和組織來源,以改善臨床結(jié)果。

參與者患者納入研究的標(biāo)準(zhǔn)如下:年齡在 30 至 75 歲之間、有癥狀的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(定義為入組前患關(guān)節(jié)每天疼痛至少 3 個月)、1-3 級放射學(xué)改變。

最終招募了 40 名:高劑量 (HD)注射 80 × 10^6 UC-MSCs、中劑量 (MD) 注射 20 × 10^6 UC-MSCs和低劑量 (LD) 注射 2 × 10^6 UC-MSCs。

在 HD 組中,由于中期分析顯示注射后不良事件的發(fā)生率較高,因此招募提前停止。因此,HD 組的患者數(shù)量(n ?= 8)比 MD 組和 LD 組(n ?= 16)少一半。最終分配比例為 1:2:2(HD:MD:LD)。

根據(jù)總體結(jié)果,與基線相比,接受所有劑量治療的患者在 3 個月和 6 個月后疼痛和功能均有顯著改善。然而,與高劑量相比,接受中劑量和低劑量治療的患者的改善程度更高。因此,數(shù)據(jù)表明,關(guān)節(jié)內(nèi)注射不同劑量的MSC既安全又有效,使其成為治療輕度和有癥狀的膝關(guān)節(jié) OA 患者的較好治療替代方案。

總之,結(jié)果證實了 UC-MSC 的臨床前和臨床治療效果、其安全性,并強調(diào)了所用劑量的相關(guān)性。事實上,在輕度膝關(guān)節(jié) OA 患者中局部注射低劑量和中劑量的同種異體MSC是安全的,并且根據(jù) WOMAC 臨床評分顯示出對疼痛和炎癥的顯著抑制。