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人民日報(bào)高度評(píng)價(jià)！細(xì)胞療法更具優(yōu)勢，推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段

2024-09-11 點(diǎn)擊量：617

人民日報(bào)社中國經(jīng)濟(jì)周刊官方權(quán)威發(fā)布文章《細(xì)胞療法推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段》，文章深刻洞察了全球生物細(xì)胞技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展趨勢，并明確指出當(dāng)代醫(yī)學(xué)正經(jīng)歷著從傳統(tǒng)治療模式向細(xì)胞治療領(lǐng)域的重大轉(zhuǎn)變。

作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿技術(shù)，細(xì)胞治療一直備受各界關(guān)注與熱議。此次人民日報(bào)的發(fā)文不僅肯定了我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，更對(duì)其技術(shù)成效給予了高度認(rèn)可。

△ 來源：人民日報(bào)社中國經(jīng)濟(jì)周刊官網(wǎng)

人民日報(bào)點(diǎn)評(píng)：細(xì)胞療法更具優(yōu)勢

對(duì)于慢性疾病的治療，臨床上還是以藥物治療為主，藥物通常通過與細(xì)胞表面的受體結(jié)合或通過發(fā)揮酶促作用來調(diào)節(jié)內(nèi)部化學(xué)反應(yīng)的速率來發(fā)揮作用，但其缺點(diǎn)也很明顯，即很少有能力再生或恢復(fù)人體內(nèi)的整個(gè)組織或系統(tǒng)。

細(xì)胞治療可以通過替換受損細(xì)胞、促進(jìn)組織再生、分泌生長因子以促進(jìn)修復(fù)或調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，從整體上修復(fù)機(jī)體系統(tǒng)，可以為傳統(tǒng)方法難以治愈的疾病提供新的治療途徑。尤其是在防治慢病方面，細(xì)胞治療展現(xiàn)出以下6大優(yōu)勢：

個(gè)體化治療：根據(jù)患者具體情況進(jìn)行個(gè)體化定制，確保療效最大化。

源頭治療：干細(xì)胞可修復(fù)受損組織，從源頭上解決問題，而非僅僅緩解癥狀。

多向分化潛能：干細(xì)胞能分化成多種類型細(xì)胞，適應(yīng)不同的損傷修復(fù)需求。

免疫調(diào)節(jié)：細(xì)胞治療具有免疫調(diào)節(jié)功能，可減輕炎癥反應(yīng)，提高機(jī)體免疫力。

降低藥物依賴：細(xì)胞治療可降低對(duì)藥物依賴，減少藥物副作用。

長期效果：細(xì)胞治療效果持久，有助于減少疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

人民日報(bào)更是指出，與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，細(xì)胞治療產(chǎn)品具有技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品個(gè)性化定制化等特點(diǎn)，相比于傳統(tǒng)大小分子藥物有非常顯著的優(yōu)勢。

干細(xì)胞是人體修復(fù)大師

截至2022年6月29日，全球已經(jīng)有14款干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，6216項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，涉及200種適應(yīng)癥，8大系統(tǒng)疾病。譬如在呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)等多系統(tǒng)領(lǐng)域均有成功案例報(bào)道。

呼吸系統(tǒng)疾?。焊杉?xì)胞明顯提高新冠肺炎患者存活率

一項(xiàng)雙盲、多中心的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共納入了40例新冠肺炎危重癥患者，在接受標(biāo)準(zhǔn)治療的同時(shí)，其中20例患者接受間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈滴注，另外20例患者接受生理鹽水靜脈滴注。

治療后，間充質(zhì)干細(xì)胞治療組患者存活率明顯提高了2.5倍；此外，在合并其他疾病的新冠肺炎患者中，其存活率更是提高到了4.5倍。

神經(jīng)系統(tǒng)疾?。焊杉?xì)胞幫助13名脊髓損傷患者康復(fù)

一項(xiàng)已進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)的研究對(duì)13例不同程度脊髓損傷患者進(jìn)行間充質(zhì)干細(xì)胞輸注。值得注意的是，這13名患者脊髓損傷均較為嚴(yán)重，其中一名為34歲的男性，從1.5米高空墜落，導(dǎo)致C5脊髓損傷，臥床無法站起。治療6個(gè)月后，13例患者中有12例患者神經(jīng)功能得到明顯改善，且ASIA（美國脊髓損傷協(xié)會(huì)損傷量表）評(píng)分均下降。

內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：干細(xì)胞改善胰島功能，治療糖尿病及并發(fā)癥

發(fā)表在《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上的研究證明：間充質(zhì)干細(xì)胞可以改善胰島功能，并起保護(hù)作用。

多名經(jīng)常規(guī)治療無效的Ⅱ型糖尿病足潰瘍患者，在使用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療后，患者足部潰瘍幾乎全部愈合，能夠正常行動(dòng)，隨訪6月內(nèi)潰瘍未見復(fù)發(fā)，且整個(gè)治療期間沒有發(fā)生并發(fā)癥。

運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病：干細(xì)胞改善骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和生活質(zhì)量

“Jointstem”是全球首個(gè)單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射治療嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎的自體間充質(zhì)干細(xì)胞藥物。該藥物的研發(fā)周期長達(dá)16年，目前已在韓國成功進(jìn)行了3期臨床試驗(yàn)，并提交了新藥申請。

該臨床試驗(yàn)共納入24例骨關(guān)節(jié)炎患者，其中12例患者接受含有1億個(gè)自體間充質(zhì)干細(xì)胞的“Jointstem”藥物治療。治療后，同對(duì)照組相比，接受“Jointstem”治療的患者在膝關(guān)節(jié)功能、疼痛和生活質(zhì)量上面均有顯著的改善。

免疫系統(tǒng)疾?。焊杉?xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡獲科技獎(jiǎng)

南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院孫凌云教授團(tuán)隊(duì)歷時(shí)18年，攻克間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性紅斑狼瘡的世界難題，讓難治性紅斑狼瘡5年死亡率從45降低到了16%。更重要的是，該團(tuán)隊(duì)將間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性紅斑狼瘡這一項(xiàng)研究，已推廣應(yīng)用到35家省內(nèi)外單位。

生殖系統(tǒng)疾?。焊杉?xì)胞讓19位宮腔粘連女性成功受孕并分娩

早在2013年，南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院利用功能膠原支架材料復(fù)合患者自體干細(xì)胞或圍產(chǎn)組織來源間充質(zhì)干細(xì)胞，進(jìn)行嚴(yán)重?fù)p傷后的子宮內(nèi)膜功能性修復(fù)技術(shù)，并開展了子宮內(nèi)膜再生臨床研究。

通過這項(xiàng)研究，先后已有13位重度宮腔粘連致不孕的患者成功受孕并分娩，共計(jì)誕生14位健康的“再生醫(yī)學(xué)寶寶”（其中一位患者通過治療后先后兩次懷孕產(chǎn)子），另外還有6位患者已成功懷孕。同時(shí)，該項(xiàng)重大突破已于2017年在央廣網(wǎng)進(jìn)行廣為宣傳報(bào)道！

循環(huán)系統(tǒng)疾病：干細(xì)胞治療急性心肌梗死，幫助患者康復(fù)

歷時(shí)5年，參照FDAII期臨床研究標(biāo)準(zhǔn)，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，收集116名急性心肌梗死患者進(jìn)行研究，治療后再隨訪18個(gè)月。

研究結(jié)果證明：在合適的時(shí)間窗內(nèi)，聯(lián)合常規(guī)臨床相關(guān)治療，經(jīng)冠狀動(dòng)脈輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性心肌梗死的患者是安全和有效的。該項(xiàng)研究為更多臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)，確認(rèn)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是否可以作為骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的替代方法，成為治療心臟疾病的干細(xì)胞治療新方法。

消化系統(tǒng)疾病：王福生院士團(tuán)隊(duì)發(fā)表間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化新成果

中國科學(xué)院院士王福生團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)隨訪時(shí)間長達(dá)75個(gè)月的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究，該研究共納入219例乙肝相關(guān)失代償期肝硬化患者。該219例患者共同接受常規(guī)治療，其中108例患者每隔4周額外輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，共輸注3周。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)干細(xì)胞輸注治療，一方面減輕了患者肝臟炎癥，另一方面改善了肝臟功能。再利用Landmark分析發(fā)現(xiàn)在13個(gè)月至75個(gè)月的隨訪期間，臍帶干細(xì)胞治療組的總生存率明顯高于對(duì)照組。

糖尿?。菏澜缡桌?！上海長征醫(yī)院利用干細(xì)胞來源自體再生胰島移植治愈25年糖尿病病史患者

4月30日，海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）殷浩教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心程新教授團(tuán)隊(duì)，在《細(xì)胞發(fā)現(xiàn)》（Cell Discovery）發(fā)表研究成果。

這是世界范圍內(nèi)首次（first-in-human）利用干細(xì)胞來源的自體再生胰島組織移植，成功治愈胰島功能嚴(yán)重受損糖尿病患者的病例報(bào)道，目前該患者已徹底脫離胰島素治療長達(dá)33個(gè)月。

干細(xì)胞是“生命的種子”，具有再生、替代、修復(fù)和分化能力，為人類的疾病治療提供了新的方法和手段，在創(chuàng)傷修復(fù)、組織再生、重大疾病、抗衰美容等方面展現(xiàn)出巨大應(yīng)用前景。

尤其是間充質(zhì)干細(xì)胞，它是最近幾年國內(nèi)外干細(xì)胞治療研究最多，發(fā)展速度最快的品種，原因在于它相比胚胎干細(xì)胞而言沒有倫理及高致癌風(fēng)險(xiǎn)，并且能夠分化形成骨、軟骨、脂肪、神經(jīng)、肌肉等多種組織細(xì)胞，因此正在被應(yīng)用于治療多種疾病的研究中。同時(shí)，間充質(zhì)干細(xì)胞被認(rèn)為是修復(fù)和再造人體受損組織或器官的好材料。

小結(jié)

在《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》的指引下，生物經(jīng)濟(jì)正順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢，發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥，滿足人民群眾對(duì)生命健康更有保障的新期待。

目前，干細(xì)胞療法在疾病治療中展現(xiàn)出的巨大潛力，已經(jīng)得到了臨床數(shù)據(jù)的廣泛驗(yàn)證，并有效推動(dòng)了疾病治療領(lǐng)域的進(jìn)步。未來，隨著政策的扶持和臨床數(shù)據(jù)的進(jìn)一步積累，細(xì)胞治療的安全性和有效性將持續(xù)增強(qiáng)，為更多患者帶來希望和福音。