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3個(gè)月緩解阿爾茨海默!NK 細(xì)胞療法早期積極臨床數(shù)據(jù)公布

2024-09-18    點(diǎn)擊量:631

近日,NKGen Biotech 公布其自體增強(qiáng)型NK細(xì)胞療法troculeucel用于治療中度阿爾茲海默?。ˋD)的1/2a期臨床試驗(yàn)中1期患者隊(duì)列的中期數(shù)據(jù),并完成了2期試驗(yàn)的首位患者給藥。

1 期隊(duì)列已經(jīng)顯示出積極的中期結(jié)果。三位患者在接受治療劑量為 60 億個(gè)細(xì)胞的治療三個(gè)月后,均未發(fā)生與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。此外,三位患者中的兩位的臨床癡呆評(píng)分總分(CDR-SB)在量化表上由中度AD改善為輕度AD。這些發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步支持了該公司1期研究MX041的結(jié)果,在該研究中,一位接受最大劑量(40 億個(gè)細(xì)胞)治療的中度 AD 患者在 CDR-SB 上也從中度改善為輕度AD。

基于troculeucel在中度阿爾茨海默病患者中1期試驗(yàn)的積極結(jié)果,NKGen公司已啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn),并為首位患者給藥。該試驗(yàn)是一隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),旨在評(píng)估troculeucel與安慰劑相比在中度阿爾茨海默病患者中的療效。2 期試驗(yàn)將全面了解 troculeucel 治療阿爾茨海默病的潛在益處和局限性,從而驗(yàn)證其潛在的治療效果。目前,NKGen 已在北美啟動(dòng)了四個(gè)臨床站點(diǎn),并預(yù)計(jì)在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)增加入組人數(shù)。

Troculeucel(曾名為SNK01)是一款自體、非基因工程改造的NK細(xì)胞產(chǎn)品,它具有增強(qiáng)的細(xì)胞毒性,活化受體表達(dá)率超過(guò)90%,可從任何供體中穩(wěn)定生產(chǎn)。該候選療法能夠有效降低AD患者腦脊液(CSF)中的α-突觸核蛋白(α-syn)水平,該蛋白的升高被認(rèn)為與認(rèn)知能力下降有關(guān)