隨著全球醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，細胞治療逐漸成為了許多患者尋求的新希望。特別是在中國，這一領(lǐng)域的發(fā)展迅猛，不僅吸引了眾多國內(nèi)患者，更有不少外國患者慕名而來。與此同時，我們也注意到，部分國人在選擇細胞治療時，卻傾向于遠赴海外。小編將為你深度解析這種奇怪的現(xiàn)象。
PART 01
為什么外國患者愿意來——我國細胞治療的優(yōu)勢我國在細胞治療領(lǐng)域的技術(shù)進步迅速，特別是在CAR-T細胞治療方面，我國已經(jīng)走在了世界前列。目前我國CAR-T細胞治療臨床試驗占全球一半以上。相比于發(fā)達國家，我國細胞治療的成本相對較低，但治療效果和服務(wù)質(zhì)量并不遜色，這使得越來越多的外國患者選擇來華接受治療。
官方媒體報道
國家對細胞治療領(lǐng)域的政策支持力度不斷加大，監(jiān)管體系日益完善，為細胞治療的研發(fā)和應(yīng)用提供了良好的政策環(huán)境。我國醫(yī)療機構(gòu)與國際先進醫(yī)療機構(gòu)的合作日益頻繁，例如上海嘉會國際醫(yī)院與美國麻省總院的深度合作，不僅提升了治療水平，也增強了國際影響力。
PART 02
部分國人可能認為國外的醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)更為先進，這種認知偏差導致他們傾向于選擇出國就醫(yī)。然而，我國的醫(yī)療技術(shù)尤其是細胞治療水平，并不比國外發(fā)達國家差甚至在某些方面處于領(lǐng)先地位。例如，美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health,NIH)臨床試驗注冊平臺(https://www.clin-icaltrials.gov/)和WHO臨床試驗注冊平臺(https://trialsearch.who.int/Default.aspx)匯集全球臨床試驗注冊，其檢索結(jié)果可以代表國際細胞治療臨床試驗開展情況。分析所有研究的開展國家，其中美國8035項，中國3264項，法國1648項，德國1384項，印度1085項，英國1054項，澳大利亞713項，日本491項。截至2023年7月，干細胞研究領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)表了54萬篇PubMed收錄的論文，其中近10年就發(fā)表了30萬篇。在近3年干細胞研究領(lǐng)域發(fā)表的SCI論文中，中國發(fā)表的研究論文數(shù)量占總量達到34.1%，位居全球第一位，領(lǐng)跑歐美。有些國人可能更傾向于國外的醫(yī)療服務(wù)模式，認為國外的個性化服務(wù)和隱私保護更為完善。殊不知，我國醫(yī)療系統(tǒng)對患者個人信息的保護是寫進法律的。《中華人民共和國民法典》第一千二百二十六條規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當對患者的隱私和個人信息保密。泄露患者的隱私和個人信息，或者未經(jīng)患者同意公開其病歷盜料的，應(yīng)當承擔侵權(quán)責任。
出國就醫(yī)不僅僅是為了治療，還可能包括對國外文化、環(huán)境的體驗，這種綜合體驗是部分患者選擇出國就醫(yī)的原因之一。但是，這種高昂的服務(wù)能否為療效保駕護航？誰也不敢打包票。
一些在國外已經(jīng)獲批上市的細胞治療產(chǎn)品，可能在國內(nèi)尚未獲批，患者為了獲得最新的治療方法，選擇出國治療。事實上，國內(nèi)也有很多正在臨床審批的細胞治療產(chǎn)品，患者無需舍近求遠。根據(jù)統(tǒng)計，2024年上半年國內(nèi)細胞療法的臨床申報就有54家企業(yè)獲批，涉及了57款細胞治療藥物，類型涵蓋干細胞、CAR-T、TIL、TCR-T、NK、T細胞、y6-T、巨噬細胞、STAR-T、CAR-DNT、CAR-raNK等，其中以干細胞和CAR-T為主，類型多樣化，一些獨特的免疫細胞也被開發(fā)用于腫瘤治療，逐漸朝著“百花齊放”的趨勢發(fā)展。PART 03
弗拉基米爾年近七十，患有高風險晚期多發(fā)性骨髓瘤患者，在歷經(jīng)多線治療和2次自體移植復發(fā)后，通過其在俄羅斯的血液主診醫(yī)生了解到了國際上有CAR-T這一前沿的“抗癌突破性療法"，但苦于俄羅斯目前尚無商業(yè)化CAR-T藥品，他一直無法開展治療。所幸，作為大學教授的弗拉基米爾學生遍布全球，其中一位是中國學生。機緣巧合下，弗拉基米爾找到了上海一家國際醫(yī)院。該院腫瘤中心主任攜其團隊為患者做了線上遠程會診，并與其在俄羅斯的主診醫(yī)生聯(lián)系，結(jié)合國際指南和他的既往病史，確認其適用于CAR-T治療。隨后，患者在完成各項手續(xù)辦理后帶著憧憬和期盼于2023年底來到上海，期待在這里獲得重生。就在2023年底，弗拉基米爾在醫(yī)院順利完成T細胞的采集，并在一個月后進行了CAR-T細胞的輸注?；剌敽蟮谒奶?，患者出現(xiàn)一級CRS癥狀，醫(yī)療團隊通過緊密監(jiān)測與專業(yè)協(xié)作，幫助患者很快恢復，回輸13天后患者就順利出院，為了緊銜接上CAR-T之后的重要隨訪，主任團隊還為其制定了回俄羅斯之后的詳細隨訪計劃。在最新一次的隨訪記錄中，所有結(jié)果都很樂觀。不久前，一位70歲的外籍女性患者在上海接受了CAR-T治療?；颊弑辉\斷為多發(fā)性骨髓瘤(MM)，并累及大腦、肝臟、淋巴結(jié)和多處骨轉(zhuǎn)移。她曾接受過多種治療，但病情持續(xù)進展。全球多處求醫(yī)后被告知，由于腫瘤負荷大、中樞神經(jīng)系統(tǒng)受累等原因，CAR-T治療難度極大且有高風險，治療一度陷入了僵局。在與上海的血液團隊遠程會診后，又經(jīng)過了多學科專家小組討論，嘉會最終為她制定了個性化的CAR-T治療方案。今年1月，患者在上海接受了CAR-T細胞輸注。治療四周后，她的肝臟腫瘤縮小80%，發(fā)燒完全緩解，乏力和消瘦明顯改善，功能狀態(tài)也明顯提高。40 歲的新加坡患者 Lyn，已在上海居住 15 年。2022 年，Lyn出現(xiàn)肢體疼痛和呼吸困難，她前往醫(yī)院檢查后，發(fā)現(xiàn)了縱隔有一個達15cm的腫塊，經(jīng)檢查，最終被確診為 「原發(fā)縱隔大 B 細胞淋巴瘤」。這種類型的腫瘤并不常見，治療時機和敏感度對療效影響巨大，盡管接受了化療、靶向、免疫、放療等綜合治療，但 Lyn 的腫瘤縮小一半后再也不縮小了，這種情況在臨床上屬于「原發(fā)難治」，亟需更有效的新治療。2023 年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示 CAR-T 治療獲批，為 Lyn 帶來新希望,經(jīng)過前期橋接治療、感染排查及采集前確認后，醫(yī)院血液科團隊于 2023 年7月19 日對Lyn進行了細胞采集，并于8月21日順利完成 CAR-T 細胞的輸注。在后續(xù)監(jiān)測中，Lyn病情得到控制。
醫(yī)護團隊為Lyn進行CAT-T回輸
2023 年9月 13 日，Lyn 作為國內(nèi)首例阿基侖賽注射液 CAR-T 治療外籍患者，在輸注CAR-T 細胞3周后順利出院。而隨后PET-CT檢測療效評估為「完全緩解(CR)」，這也是 Lyn 自 2022 年確診血液腫瘤后的首次 CR。4. 外國患者來華治療，療效顯著
越來越多外籍患者選擇來到中國進行國際前沿治療，根據(jù)統(tǒng)計顯示，已有近10名患者在上海開展接受CAR-T治療，其中80%為外籍及港澳臺地區(qū)人士，分別來自新西蘭、新加坡、馬來西亞、俄羅斯等地區(qū)。目前已順利出院超過3個月的CAR-T治療患者，均取得了“完全緩解“的療效評估，結(jié)果喜人。
結(jié)語
隨著我國在細胞治療領(lǐng)域的不斷進步，越來越多的外國患者選擇來華接受治療，這不僅體現(xiàn)了我國醫(yī)療水平的提升，也為我國醫(yī)療旅游的發(fā)展提供了新機遇。國外患者選擇來中國接受治療的原因很清楚：中國的細胞治療技術(shù)先進、費用合理、療效顯著。而國內(nèi)患者花大價錢跑到國外“被宰”，更多的是受制于心理和認知上的誤區(qū)。未來，隨著我國細胞治療技術(shù)的不斷創(chuàng)新和國際影響力的增強，我們有理由相信，我國將成為全球細胞治療的重要中心。https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/9b12e4e205ccbbde88a4c04035c80703https://www.yxj.org.cn/detailPage?articleId=435611https://finance.sina.com.cn/jjxw/2024-09-02/doc-incmtwer7969929.shtmlhttps://health.ifeng.com/c/8UMdnmuEFTM李豐杉,馮仕銀,余勤. 細胞治療臨床試驗現(xiàn)狀分析[J]. 中國新藥雜志,2024,33(11):1139-1143. DOI:10.3969/j.issn.1003-3734.2024.11.012.
