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揭示干細胞治療糖尿病的最佳輸注頻次
2024-10-08 點擊量：606
糖尿病是一種嚴重影響全球公共健康的慢性疾病。盡管傳統(tǒng)的治療方法在控制血糖和預(yù)防并發(fā)癥方面取得了一定的成果，但對于一些患者來說，這些方法可能無法完全滿足他們的治療需求。近年來，干細胞治療作為一種創(chuàng)新性的治療策略，為糖尿病的治療帶來了新的希望。然而，關(guān)于干細胞治療糖尿病的最佳注射頻率，目前尚無明確的共識。本文將探討干細胞治療糖尿病的原理、影響注射頻率的因素，并通過案例分析來嘗試解答“多久注射一次效果最好”的問題。干細胞具有自我更新和分化的能力，這使得它們成為治療許多疾病的潛在工具，包括糖尿病。干細胞治療糖尿病的主要原理如下：1.胰島細胞再生：干細胞可以分化成胰島細胞，包括胰島β細胞，這是胰島素的主要分泌細胞。通過補充和修復(fù)受損的胰島β細胞，干細胞治療可以恢復(fù)胰島素的正常分泌，從而改善血糖控制。2.免疫調(diào)節(jié)：糖尿病患者的免疫系統(tǒng)常常出現(xiàn)異常，對胰島細胞進行攻擊。干細胞可以通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，減少這種自身免疫反應(yīng)，保護胰島細胞的功能。3.旁分泌作用：干細胞還可以通過分泌多種生長因子和細胞因子，促進胰島細胞的存活、增殖和分化，同時改善胰島微環(huán)境，提高胰島細胞的功能。4.改善血管內(nèi)皮功能：糖尿病常常伴隨血管病變，導致血管內(nèi)皮功能障礙。干細胞治療可以通過促進血管內(nèi)皮細胞的修復(fù)和再生，改善血管功能，提高組織灌注。確定干細胞治療糖尿病的最佳注射頻率需要考慮多個因素，包括患者的病情、干細胞的來源和特性、治療方案等。1.患者病情：患者的糖尿病嚴重程度、血糖控制情況、并發(fā)癥的存在與否等都會影響注射頻率的決策。對于病情較嚴重的患者，可能需要更頻繁的注射以獲得更好的治療效果。2.干細胞的特性：不同來源和類型的干細胞可能具有不同的特性和效力。例如，自體干細胞可能需要較少的注射次數(shù)，而異體干細胞可能需要更多的注射來達到相同的效果。3.治療方案：干細胞治療的具體方案，如注射的劑量、途徑和時間間隔等，也會對注射頻率產(chǎn)生影響。一些研究可能采用多次連續(xù)注射，而另一些可能采用間歇性注射的方式。4.個體差異：患者的個體差異也需要考慮在內(nèi)。不同患者對干細胞治療的反應(yīng)可能不同，因此最佳注射頻率可能因人而異。 日前，解放軍總醫(yī)院母義明教授在《干細胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志上發(fā)布了臍帶來源間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的療效結(jié)果。 臍帶間充質(zhì)干細胞(UC-MSCs)已被證明是治療糖尿病的一種有前景的臨床策略，而葡萄糖目標范圍內(nèi)時間（Time in Range，TIR）已被證明是評估血糖控制與糖尿病并發(fā)癥風險的新指標。這項研究具有一個非常大的亮點，就是通過TIR這一指標來反映臍帶間充質(zhì)干細胞對2型糖尿病的療效。糖化血紅蛋白（HbA1c）是評估糖尿病患者血糖控制水平的重要指標。而TIR可以反映全天的血糖變異性，已被證明是對HbA1c的有效補充。為了進一步評估UC-MSCs對TIR的治療效果，研究團隊進行了一項II期研究，通過回顧性連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)，評估UC-MSCs對中國成人2型糖尿病(T2D)的療效，并探討其影響因素。在這個隨機安慰劑對照的試驗中，共有73名患者被分配接受臍帶間充質(zhì)干細胞（n=37）或安慰劑（n=36）的靜脈輸注，每4周輸注一次，共輸注3次，并隨訪48周。在主要終點評估TIR和糖化血紅蛋白（HbA1c）的變化。與基線相比，治療48周后，臍帶組和安慰劑組的TIR和HbA1c均有顯著改善。與安慰劑組相比，臍帶組在基線后的9周和48周的TIR和HbA1c變化更為顯著。臍帶組中更多的患者在9周和48周達到了TIR≥70%和HbA1c<7%的血糖控制目標。數(shù)據(jù)顯示，靜脈輸注UC-MSCs可顯著提高TIR，且OGTT試驗C肽曲線下面積（AUCC-Pep）較高的男性患者更有可能從UC-MSCs治療中獲益。UC-MSCs移植可能是中國成人2型糖尿病的一種潛在治療方法。案例1：證實間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病安全有效2022年5月，中國人民解放軍第一醫(yī)學中心（原301醫(yī)院）內(nèi)分泌科的母義明教授團隊，在Stem Cell Research & Therapy雜志發(fā)表了最新的《臍帶間充質(zhì)干細胞治療中國成人2型糖尿病的療效和安全性的II期臨床試驗》。研究結(jié)果表明：間充質(zhì)干細胞治療可能是成人2型糖尿病（T2DM）潛在的治療方法。91例2型糖尿病患者參加了這項單中心、雙盲、隨機對照II期臨床試驗，隨機分為間充質(zhì)干細胞治療（UC-MSCs）組（45例）和安慰劑組（46例）。UC-MSCs組給予靜脈輸注1×10*6 /kg，共輸注3次，每次間隔4周。對照組給予安慰劑輸注，隨訪48周。①UC-MSCs組20%患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平<7.0%，且每日胰島素用量減少一半以上，安慰劑組僅為4.55%，兩組間有顯著差異（p<0.05）；②MSCs組的HbA1c水平下降1.31%，安慰劑組下降0.63%，兩組間有顯著差異（p=0.0081）③無嚴重UC-MSCs治療相關(guān)不良反應(yīng)。案例2：證實間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的長期療效與安全性2021年，一項臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的長期療效和安全性研究[4]，將61例T2DM患者隨機分為：MSCs組（31例），給予1×10*6/kg，靜脈輸注2次，間隔4周；對照組30例，靜脈輸注生理鹽水。隨訪36個月，MSCs組患者的血糖、HbA1c水平、C肽、胰島β細胞功能和糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率均顯著改善。作者認為，輸注MSCs可改善胰島β細胞的功能，降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率， MSCs可能是治療T2DM患者的有效選擇。而在未來的發(fā)展中，干細胞作為一種新興的疾病治療手段，在治療糖尿病方面也顯示出巨大潛力。正如中國人民解放軍總醫(yī)院的母義明教授曾表示：“干細胞治療作為生物技術(shù)，是目前所有降糖方案中唯一能針對糖尿病的核心機制逆轉(zhuǎn)糖尿病自然病程的治療方法。”
