全國首家！獲批：“人體干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用、人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)” 執(zhí)照
2024-10-18 點(diǎn)擊量：568
康達(dá)行健成為全國首家獲批“人體干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用、人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)”執(zhí)照的中外合資企業(yè)！這一歷史性突破標(biāo)志著中國醫(yī)療領(lǐng)域開放試點(diǎn)的政策在北京亦莊新城率先取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。政策東風(fēng)助力
細(xì)胞療法揚(yáng)帆起航
勇立潮頭者先得世界。9月8日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局三部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》，允許在特定區(qū)域內(nèi)的外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)的開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用。這項(xiàng)政策如同一股強(qiáng)勁的東風(fēng)，為外商投資企業(yè)在人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)等前沿領(lǐng)域的開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用開辟了新天地?？颠_(dá)行健敏銳地捕捉到了這一歷史性的機(jī)遇，迅速調(diào)整戰(zhàn)略，乘風(fēng)起勢，在亦莊新城的全力支持和指導(dǎo)下，僅在一個(gè)月內(nèi)就順利完成了營業(yè)執(zhí)照變更和前期準(zhǔn)備工作，成為全國首家獲批的外商投資的基因與細(xì)胞治療技術(shù)企業(yè)。
自1931年瑞士醫(yī)生保羅·尼漢斯首次成功應(yīng)用細(xì)胞療法以來，該領(lǐng)域經(jīng)歷了近一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展與挑戰(zhàn)。如今，細(xì)胞療法已成為全球醫(yī)療研究的焦點(diǎn)，隨著技術(shù)的進(jìn)步，細(xì)胞科技成果的爆發(fā)與應(yīng)用進(jìn)入“井噴期”。作為再生醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵部分，細(xì)胞療法為解決復(fù)雜難治性疾病提供了新的希望，并引領(lǐng)著一場顛覆性的醫(yī)療革新。影響
- 行業(yè)標(biāo)桿：
康達(dá)行健作為全國首家獲批此類執(zhí)照的中外合資企業(yè)，樹立了行業(yè)標(biāo)桿。這一歷史性突破將激勵(lì)更多企業(yè)加大在人體干細(xì)胞和基因診斷與治療技術(shù)領(lǐng)域的投入，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的快速發(fā)展。
意義
- 術(shù)創(chuàng)新：
康達(dá)行健獲批此類執(zhí)照，意味著其在人體干細(xì)胞和基因診斷與治療技術(shù)領(lǐng)域擁有自主研發(fā)和創(chuàng)新能力。這將推動(dòng)相關(guān)技術(shù)的不斷突破和進(jìn)步，為患者提供更多、更有效的治療方案。 - 促進(jìn)國際合作：
該事件有助于加強(qiáng)國內(nèi)外企業(yè)在人體干細(xì)胞和基因診斷與治療技術(shù)領(lǐng)域的交流與合作?？颠_(dá)行健作為中外合資企業(yè)，能夠借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，同時(shí)將其引入中國市場，促進(jìn)國內(nèi)外技術(shù)的交流與融合。 - 提升醫(yī)療水平：
人體干細(xì)胞和基因診斷與治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，將有助于提高醫(yī)療水平，為患者提供更精準(zhǔn)、更有效的治療。這將有助于解決一些復(fù)雜難治性疾病，提高患者的生活質(zhì)量。
- 市場前景廣闊：
隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的逐步放開，人體干細(xì)胞和基因診斷與治療技術(shù)的市場前景廣闊。近十年來，全球在研的細(xì)胞治療產(chǎn)品管線呈爆發(fā)式增長。據(jù)弗羅斯特沙利文數(shù)據(jù)，我國細(xì)胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達(dá)53%。CAR-T細(xì)胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元；其他細(xì)胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。 - 應(yīng)用領(lǐng)域：
不斷拓展人體干細(xì)胞和基因診斷與治療技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，為患者提供更多、更有效的治療方案。例如，在癌癥治療、抗衰老、免疫調(diào)節(jié)等方面，這些技術(shù)都將發(fā)揮重要作用。 - 推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定：將推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。這將有助于提升整個(gè)行業(yè)的水平，為患者提供更安全、更有效的治療服務(wù)。
綜上所述，全國首家獲批“人體干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用、人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)”執(zhí)照，不僅標(biāo)志著中國醫(yī)療領(lǐng)域開放試點(diǎn)的政策取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，還推動(dòng)了技術(shù)創(chuàng)新、促進(jìn)了國際合作、提升了醫(yī)療水平，并展示了廣闊的發(fā)展前景。
美國著名生物學(xué)家George Daley曾預(yù)言：“20世紀(jì)是藥物治療的時(shí)代，21世紀(jì)將是細(xì)胞治療的時(shí)代”。
